下顎両顎手術後の下歯槽神経の神経感覚欠損。
下顎両顎手術後の下歯槽神経の神経感覚欠損。前向き縦断臨床試験。
この臨床研究では、下顎変形の外科的矯正後の下唇および顎領域の感覚欠損を調査します。
主な帰無仮説は、下顎骨切り術は下歯槽神経の感覚障害を引き起こさない。
二次帰無仮説は、矢状分割を伴う顎形成術の同時実施は、下歯槽神経の感覚障害のリスクを増加させない.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Riyadh、サウジアラビア、11681
- Riyadh Elm University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 両側矢状分割骨切り術を必要とする下顎奇形の患者
除外基準:
- 医学的に危険にさらされた患者
- 以前の脳神経外科手術
- 慢性的な投薬を受けている患者
- 精神障害または精神障害のある患者
- 妊娠中および授乳中の女性
- 外傷、病状、または手術による以前の神経感覚障害
- 三叉神経痛、顎関節症、非定型顔面痛などの顔面痛症の方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:両側矢状分割
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全身麻酔下で下顎骨の両側口腔内矢状骨切り術を行うことによる下顎変形の外科的矯正。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軽い触感 1週目
時間枠:手術後一週間
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軽いタッチの感覚は、右上、左上、右下、左下の 4 つの象限に分けて、顎と下唇の領域に綿棒を当てて測定します。 綿棒は 4 つの象限で皮膚に接触し、象限ごとに 4 方向に移動します。 スコアは、0 = 刺激に対する反応なし、1 = 重度の知覚喪失、2 = 感覚をほとんど知覚しない、3 = 術前よりも低い程度で触覚を知覚する、および 4 = 正常な感覚として記録されます。 |
手術後一週間
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軽い触り心地 1ヶ月目
時間枠:手術から一ヶ月
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軽いタッチの感覚は、右上、左上、右下、左下の 4 つの象限に分けて、顎と下唇の領域に綿棒を当てて測定します。 綿棒は 4 つの象限で皮膚に接触し、象限ごとに 4 方向に移動します。 スコアは、0 = 刺激に対する反応なし、1 = 重度の知覚喪失、2 = 感覚をほとんど知覚しない、3 = 術前よりも低い程度で触覚を知覚する、および 4 = 正常な感覚として記録されます。 |
手術から一ヶ月
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軽い触感 3ヶ月
時間枠:手術後3ヶ月
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軽いタッチの感覚は、右上、左上、右下、左下の 4 つの象限に分けて、顎と下唇の領域に綿棒を当てて測定します。 綿棒は 4 つの象限で皮膚に接触し、象限ごとに 4 方向に移動します。 スコアは、0 = 刺激に対する反応なし、1 = 重度の知覚喪失、2 = 感覚をほとんど知覚しない、3 = 術前よりも低い程度で触覚を知覚する、および 4 = 正常な感覚として記録されます。 |
手術後3ヶ月
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ピンプリックセンセーションの最初の週
時間枠:手術後一週間
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鋭利なデンタル エクスプ ローラーの先端を使用して、顎と下唇の領域に適用される針刺し感覚を、右上、左上、右下、左下の 4 つの象限に分割して測定します。
測定値は、正または負の応答として記録されます
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手術後一週間
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ピンプリックセンセーションの最初の月
時間枠:手術から一ヶ月
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鋭利なデンタル エクスプ ローラーの先端を使用して、顎と下唇の領域に適用される針刺し感覚を、右上、左上、右下、左下の 4 つの象限に分割して測定します。
測定値は、正または負の応答として記録されます
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手術から一ヶ月
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針刺し感覚3ヶ月
時間枠:手術後3ヶ月
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鋭利なデンタル エクスプ ローラーの先端を使用して、顎と下唇の領域に適用される針刺し感覚を、右上、左上、右下、左下の 4 つの象限に分割して測定します。
測定値は、正または負の応答として記録されます
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手術後3ヶ月
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静的 2 点弁別第 1 週
時間枠:手術後一週間
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ノギスを使用して、顎と下唇の領域に適用される静的 2 点弁別を測定し、右上、左上、右下、左下の 4 つの象限に分割します。 キャリパーの計器スパイクは、さまざまな分離距離で開いた状態に設定されます。 スコアは、0 = 15 mm 以上、1 = 10 ~ 15 mm、2 = 9 ~ 10 mm、3 = 7 ~ 9 mm、4 = 6 ~ 7 mm、5 = 5 mm 以下として記録されます。 |
手術後一週間
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静的二点弁別初月
時間枠:手術から一ヶ月
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ノギスを使用して、顎と下唇の領域に適用される静的 2 点弁別を測定し、右上、左上、右下、左下の 4 つの象限に分割します。 キャリパーの計器スパイクは、さまざまな分離距離で開いた状態に設定されます。 スコアは、0 = 15 mm 以上、1 = 10 ~ 15 mm、2 = 9 ~ 10 mm、3 = 7 ~ 9 mm、4 = 6 ~ 7 mm、5 = 5 mm 以下として記録されます。 |
手術から一ヶ月
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静的2点弁別3ヶ月
時間枠:手術後3ヶ月
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ノギスを使用して、顎と下唇の領域に適用される静的 2 点弁別を測定し、右上、左上、右下、左下の 4 つの象限に分割します。 キャリパーの計器スパイクは、さまざまな分離距離で開いた状態に設定されます。 スコアは、0 = 15 mm 以上、1 = 10 ~ 15 mm、2 = 9 ~ 10 mm、3 = 7 ~ 9 mm、4 = 6 ~ 7 mm、5 = 5 mm 以下として記録されます。 |
手術後3ヶ月
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ウォーム/コールドテストの最初の週
時間枠:手術後一週間
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測定は、摂氏45~50度の熱湯を満たした試験管を使用して行い、アイスキューブを顎と下唇の領域に当て、右上、左上、右下、左下の4つの象限に分けます。 測定値は、正または負の応答として記録されます。 |
手術後一週間
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ウォーム/コールドテストの最初の月
時間枠:手術から一ヶ月
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測定は、摂氏45~50度の熱湯を満たした試験管を使用して行い、アイスキューブを顎と下唇の領域に当て、右上、左上、右下、左下の4つの象限に分けます。 測定値は、正または負の応答として記録されます。 |
手術から一ヶ月
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温冷テスト3ヶ月
時間枠:手術後3ヶ月
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測定は、摂氏45~50度の熱湯を満たした試験管を使用して行い、アイスキューブを顎と下唇の領域に当て、右上、左上、右下、左下の4つの象限に分けます。 測定値は、正または負の応答として記録されます。 |
手術後3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Ra'ed G Salma、Riyadh Elm University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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