Alemman alveolaarisen hermon neurosensorinen vajaus alaleuan ortognaattisen leikkauksen jälkeen.
Alemman alveolaarisen hermon neurosensorinen vajaus alaleuan ortognaattisen leikkauksen jälkeen. Tuleva pitkittäinen kliininen tutkimus.
Tämä kliininen tutkimus tutkii tunnevajetta alahuulen ja leuan alueella alaleuan epämuodostuman kirurgisen korjauksen jälkeen.
Ensisijainen nollahypoteesi on: Alaleuan osteotomia ei aiheuta aistivajetta alveolaarisessa hermossa.
Toissijainen nollahypoteesi on: Samanaikainen genioplastia ja sagitaalinen halkeama ei lisää aistivajeen riskiä alveolaarisessa hermossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11681
- Riyadh Elm University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on alaleuan epämuodostuma ja jotka vaativat kahdenvälistä sagitaalista jakautunutta osteotomiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat
- Aikaisempi neurokirurginen toimenpide
- Kroonisia lääkkeitä käyttävät potilaat
- Potilaat, joilla on mielenterveys- tai psyykkisiä häiriöitä
- Raskaana oleva ja imettävä nainen
- Aiempi neurosensorinen puute trauman, patologian tai leikkauksen vuoksi
- Potilaat, joilla on kasvojen kipuhäiriöitä, mukaan lukien kolmoishermosärky, temporomandibulaarinen häiriö tai epätyypillinen kasvojen kipu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kahdenvälinen sagitaalinen halkeama
|
Alaleuan epämuodostuman kirurginen korjaus tekemällä molemminpuolinen intraoraalinen alaleuan sagitaalinen osteotomia yleisanestesiassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kevyt kosketustunne ensimmäinen viikko
Aikaikkuna: Viikko leikkauksen jälkeen
|
Kevyt kosketustuntuma mitataan puuvillapyyhkeellä, joka levitetään leukaan ja alahuulen alueelle jaettuna neljään neljännekseen: ylempi oikea, ylempi vasen, alaoikea ja alempi vasen. Puuvillapyyhe on kosketuksissa ihoon neljässä kvadrantissa ja sitä liikutetaan neljään suuntaan kunkin neljänneksen kohdalla. Pistemäärä kirjataan seuraavasti: 0 = ei vastetta ärsykkeisiin, 1 = vakava havaintokyvyn heikkeneminen, 2 = tuskin havaitse tunnetta, 3 = aistia kosketusaistin heikommin kuin ennen leikkausta ja 4 = normaali tunne. |
Viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Kevyt kosketustunne ensimmäisen kuukauden
Aikaikkuna: Kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Kevyt kosketustuntuma mitataan puuvillapyyhkeellä, joka levitetään leukaan ja alahuulen alueelle jaettuna neljään neljännekseen: ylempi oikea, ylempi vasen, alaoikea ja alempi vasen. Puuvillapyyhe on kosketuksissa ihoon neljässä kvadrantissa ja sitä liikutetaan neljään suuntaan kunkin neljänneksen kohdalla. Pistemäärä kirjataan seuraavasti: 0 = ei vastetta ärsykkeisiin, 1 = vakava havaintokyvyn heikkeneminen, 2 = tuskin havaitse tunnetta, 3 = aistia kosketusaistin heikommin kuin ennen leikkausta ja 4 = normaali tunne. |
Kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
Kevyt kosketustunne kolme kuukautta
Aikaikkuna: Kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kevyt kosketustuntuma mitataan puuvillapyyhkeellä, joka levitetään leukaan ja alahuulen alueelle jaettuna neljään neljännekseen: ylempi oikea, ylempi vasen, alaoikea ja alempi vasen. Puuvillapyyhe on kosketuksissa ihoon neljässä kvadrantissa ja sitä liikutetaan neljään suuntaan kunkin neljänneksen kohdalla. Pistemäärä kirjataan seuraavasti: 0 = ei vastetta ärsykkeisiin, 1 = vakava havaintokyvyn heikkeneminen, 2 = tuskin havaitse tunnetta, 3 = aistia kosketusaistin heikommin kuin ennen leikkausta ja 4 = normaali tunne. |
Kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Piskinen tunne ensimmäisellä viikolla
Aikaikkuna: Viikko leikkauksen jälkeen
|
Terävän hampaiden tutkijan kärkeä käytetään leuan ja alahuulen alueelle levitettävän neulanpiston tunteen mittaamiseen jaettuna neljään neljännekseen: ylempi oikea, ylempi vasen, alaoikea ja alempi vasen.
Mittaus tallennetaan positiivisena tai negatiivisena vastauksena
|
Viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Piskinen tunne ensimmäisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Terävän hampaiden tutkijan kärkeä käytetään leuan ja alahuulen alueelle levitettävän neulanpiston tunteen mittaamiseen jaettuna neljään neljännekseen: ylempi oikea, ylempi vasen, alaoikea ja alempi vasen.
Mittaus tallennetaan positiivisena tai negatiivisena vastauksena
|
Kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
Piskinen tunne kolme kuukautta
Aikaikkuna: Kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Terävän hampaiden tutkijan kärkeä käytetään leuan ja alahuulen alueelle levitettävän neulanpiston tunteen mittaamiseen jaettuna neljään neljännekseen: ylempi oikea, ylempi vasen, alaoikea ja alempi vasen.
Mittaus tallennetaan positiivisena tai negatiivisena vastauksena
|
Kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Staattinen kahden pisteen syrjintä ensimmäisellä viikolla
Aikaikkuna: Viikko leikkauksen jälkeen
|
Vernier-satulaa käytetään mittaamaan leuan ja alahuulen alueella kohdistettua staattista kahden pisteen erottelua jaettuna neljään neljännekseen: ylempi oikea, ylempi vasen, alaoikea ja alempi vasen. Satulan instrumenttipiikit asetetaan auki eri etäisyyksillä. Pisteet kirjataan seuraavasti: 0 = yli 15 mm, 1 = 10-15 mm, 2 = 9-10 mm, 3 = 7-9 mm, 4 = 6-7 mm, 5 = yhtä suuri tai vähemmän kuin 5 mm. |
Viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Staattinen kahden pisteen syrjintä ensimmäisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Vernier-satulaa käytetään mittaamaan leuan ja alahuulen alueella kohdistettua staattista kahden pisteen erottelua jaettuna neljään neljännekseen: ylempi oikea, ylempi vasen, alaoikea ja alempi vasen. Satulan instrumenttipiikit asetetaan auki eri etäisyyksillä. Pisteet kirjataan seuraavasti: 0 = yli 15 mm, 1 = 10-15 mm, 2 = 9-10 mm, 3 = 7-9 mm, 4 = 6-7 mm, 5 = yhtä suuri tai vähemmän kuin 5 mm. |
Kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
Staattinen kahden pisteen syrjintä kolme kuukautta
Aikaikkuna: Kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vernier-satulaa käytetään mittaamaan leuan ja alahuulen alueella kohdistettua staattista kahden pisteen erottelua jaettuna neljään neljännekseen: ylempi oikea, ylempi vasen, alaoikea ja alempi vasen. Satulan instrumenttipiikit asetetaan auki eri etäisyyksillä. Pisteet kirjataan seuraavasti: 0 = yli 15 mm, 1 = 10-15 mm, 2 = 9-10 mm, 3 = 7-9 mm, 4 = 6-7 mm, 5 = yhtä suuri tai vähemmän kuin 5 mm. |
Kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Lämmin/kylmä testi ensimmäinen viikko
Aikaikkuna: Viikko leikkauksen jälkeen
|
Mittaus suoritetaan käyttämällä koeputkea, joka on täytetty kuumalla vedellä, jonka lämpötila on 45-50 celsiusastetta, ja jääpalaa, joka laitetaan leukaan ja alahuulen alueelle jaettuna neljään kvadranttiin: ylempi oikea, ylempi vasen, alaoikea ja alempi vasen. Mittaus tallennetaan positiivisena tai negatiivisena vastauksena. |
Viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Lämmin/kylmä testi ensimmäisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Mittaus suoritetaan käyttämällä koeputkea, joka on täytetty kuumalla vedellä, jonka lämpötila on 45-50 celsiusastetta, ja jääpalaa, joka laitetaan leukaan ja alahuulen alueelle jaettuna neljään kvadranttiin: ylempi oikea, ylempi vasen, alaoikea ja alempi vasen. Mittaus tallennetaan positiivisena tai negatiivisena vastauksena. |
Kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
Lämmin/kylmä testi kolme kuukautta
Aikaikkuna: Kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Mittaus suoritetaan käyttämällä koeputkea, joka on täytetty kuumalla vedellä, jonka lämpötila on 45-50 celsiusastetta, ja jääpalaa, joka laitetaan leukaan ja alahuulen alueelle jaettuna neljään kvadranttiin: ylempi oikea, ylempi vasen, alaoikea ja alempi vasen. Mittaus tallennetaan positiivisena tai negatiivisena vastauksena. |
Kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ra'ed G Salma, Riyadh Elm University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FPGRP/43836005/325
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sensorinen puute
-
Markey OlsonEi vielä rekrytointiaLaiminlyönti, puolispatiaalinen | Laiminlyönti, Sensory | Laiminlyönti, HemisensoryYhdysvallat
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterJohns Hopkins University; National Eye Institute (NEI)PeruutettuLaiminlyönti, puolispatiaalinen | Laiminlyönti, Sensory | Laiminlyönti, HemisensoryYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Bilateral Sagittal Split osteotomia
-
Ali Törel SaygıValmisOrtognaattiset kirurgiset toimenpiteetTurkki
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisAlemman alveolaarisen hermon neurosensorinen toiminta