Neurosensorisches Defizit des N. alveolaris inferior nach einer orthognathen Operation des Unterkiefers.
Neurosensorisches Defizit des N. alveolaris inferior nach einer orthognathen Operation des Unterkiefers. Eine prospektive klinische Längsschnittstudie.
Diese klinische Studie untersucht das Sensibilitätsdefizit im Unterlippen- und Kinnbereich nach operativer Korrektur einer Unterkieferdeformität.
Die primäre Nullhypothese lautet: Die Osteotomie des Unterkiefers verursacht kein sensorisches Defizit im N. alveolaris inferior.
Die sekundäre Nullhypothese lautet: Eine gleichzeitige Genioplastik mit sagittaler Spaltung erhöht nicht das Risiko einer Sensibilitätsstörung im N. alveolaris inferior.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Riyadh, Saudi-Arabien, 11681
- Riyadh Elm University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Unterkieferdeformität, die eine bilaterale Osteotomie mit sagittaler Spaltung erfordern
Ausschlusskriterien:
- Medizinisch beeinträchtigte Patienten
- Früherer neurochirurgischer Eingriff
- Patienten mit chronischen Medikamenten
- Patienten mit einer psychischen oder psychiatrischen Störung
- Schwangere und stillende Frau
- Früheres neurosensorisches Defizit aufgrund eines Traumas, einer Pathologie oder einer Operation
- Patienten mit Gesichtsschmerzerkrankungen einschließlich Trigeminusneuralgie, Kiefergelenkserkrankungen oder atypischen Gesichtsschmerzen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Bilaterale Sagittalspaltung
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Chirurgische Korrektur der Unterkieferdeformität durch Durchführung einer bilateralen intraoralen sagittalen Osteotomie des Unterkiefers in Vollnarkose.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Leichtes Berührungsgefühl in der ersten Woche
Zeitfenster: Eine Woche nach der Operation
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Das leichte Berührungsgefühl wird mit einem Wattestäbchen gemessen, das auf den Kinn- und Unterlippenbereich aufgetragen wird, der in vier Quadranten unterteilt ist: oben rechts, oben links, unten rechts und unten links. Der Wattestäbchen berührt die Haut in den vier Quadranten und wird für jeden Quadranten in vier Richtungen bewegt. Die Punktzahl wird als 0 = keine Reaktion auf Reize, 1 = schwerwiegender Wahrnehmungsverlust, 2 = kaum Empfindung wahrnehmen, 3 = Berührungsempfindung in geringerem Maße als vor der Operation wahrnehmen und 4 = normale Empfindung erfassen. |
Eine Woche nach der Operation
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Leichtes Berührungsgefühl im ersten Monat
Zeitfenster: Einen Monat nach der Operation
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Das leichte Berührungsgefühl wird mit einem Wattestäbchen gemessen, das auf den Kinn- und Unterlippenbereich aufgetragen wird, der in vier Quadranten unterteilt ist: oben rechts, oben links, unten rechts und unten links. Der Wattestäbchen berührt die Haut in den vier Quadranten und wird für jeden Quadranten in vier Richtungen bewegt. Die Punktzahl wird als 0 = keine Reaktion auf Reize, 1 = schwerwiegender Wahrnehmungsverlust, 2 = kaum Empfindung wahrnehmen, 3 = Berührungsempfindung in geringerem Maße als vor der Operation wahrnehmen und 4 = normale Empfindung erfassen. |
Einen Monat nach der Operation
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Leichte Berührungsempfindung drei Monate
Zeitfenster: Drei Monate nach der Operation
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Das leichte Berührungsgefühl wird mit einem Wattestäbchen gemessen, das auf den Kinn- und Unterlippenbereich aufgetragen wird, der in vier Quadranten unterteilt ist: oben rechts, oben links, unten rechts und unten links. Der Wattestäbchen berührt die Haut in den vier Quadranten und wird für jeden Quadranten in vier Richtungen bewegt. Die Punktzahl wird als 0 = keine Reaktion auf Reize, 1 = schwerwiegender Wahrnehmungsverlust, 2 = kaum Empfindung wahrnehmen, 3 = Berührungsempfindung in geringerem Maße als vor der Operation wahrnehmen und 4 = normale Empfindung erfassen. |
Drei Monate nach der Operation
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Nadelstichgefühl in der ersten Woche
Zeitfenster: Eine Woche nach der Operation
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Eine Spitze eines scharfen Dentalexplorers wird verwendet, um das Nadelstichgefühl zu messen, das auf den Kinn- und Unterlippenbereich ausgeübt wird, der in vier Quadranten unterteilt ist: oben rechts, oben links, unten rechts und unten links.
Die Messung wird als positive oder negative Antwort aufgezeichnet
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Eine Woche nach der Operation
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Nadelstichgefühl im ersten Monat
Zeitfenster: Einen Monat nach der Operation
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Eine Spitze eines scharfen Dentalexplorers wird verwendet, um das Nadelstichgefühl zu messen, das auf den Kinn- und Unterlippenbereich ausgeübt wird, der in vier Quadranten unterteilt ist: oben rechts, oben links, unten rechts und unten links.
Die Messung wird als positive oder negative Antwort aufgezeichnet
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Einen Monat nach der Operation
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Nadelstichgefühl drei Monate
Zeitfenster: Drei Monate nach der Operation
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Eine Spitze eines scharfen Dentalexplorers wird verwendet, um das Nadelstichgefühl zu messen, das auf den Kinn- und Unterlippenbereich ausgeübt wird, der in vier Quadranten unterteilt ist: oben rechts, oben links, unten rechts und unten links.
Die Messung wird als positive oder negative Antwort aufgezeichnet
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Drei Monate nach der Operation
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Statische Zwei-Punkte-Diskriminierung in der ersten Woche
Zeitfenster: Eine Woche nach der Operation
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Ein Messschieber wird verwendet, um die statische Zweipunktdiskriminierung zu messen, die auf den Kinn- und Unterlippenbereich angewendet wird, der in vier Quadranten unterteilt ist: oben rechts, oben links, unten rechts und unten links. Instrumentenspitzen des Messschiebers werden auf unterschiedliche Trennabstände geöffnet. Die Punktzahl wird aufgezeichnet als 0 = mehr als 15 mm, 1 = 10-15 mm, 2 = 9-10 mm, 3 = 7-9 mm, 4 = 6-7 mm, 5 = gleich oder weniger als 5 mm. |
Eine Woche nach der Operation
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Statische Zwei-Punkte-Diskriminierung im ersten Monat
Zeitfenster: Einen Monat nach der Operation
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Ein Messschieber wird verwendet, um die statische Zweipunktdiskriminierung zu messen, die auf den Kinn- und Unterlippenbereich angewendet wird, der in vier Quadranten unterteilt ist: oben rechts, oben links, unten rechts und unten links. Instrumentenspitzen des Messschiebers werden auf unterschiedliche Trennabstände geöffnet. Die Punktzahl wird aufgezeichnet als 0 = mehr als 15 mm, 1 = 10-15 mm, 2 = 9-10 mm, 3 = 7-9 mm, 4 = 6-7 mm, 5 = gleich oder weniger als 5 mm. |
Einen Monat nach der Operation
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Statische Zwei-Punkte-Diskriminierung drei Monate
Zeitfenster: Drei Monate nach der Operation
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Ein Messschieber wird verwendet, um die statische Zweipunktdiskriminierung zu messen, die auf den Kinn- und Unterlippenbereich angewendet wird, der in vier Quadranten unterteilt ist: oben rechts, oben links, unten rechts und unten links. Instrumentenspitzen des Messschiebers werden auf unterschiedliche Trennabstände geöffnet. Die Punktzahl wird aufgezeichnet als 0 = mehr als 15 mm, 1 = 10-15 mm, 2 = 9-10 mm, 3 = 7-9 mm, 4 = 6-7 mm, 5 = gleich oder weniger als 5 mm. |
Drei Monate nach der Operation
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Warm-/Kältetest in der ersten Woche
Zeitfenster: Eine Woche nach der Operation
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Die Messung wird mit einem Reagenzglas durchgeführt, das mit heißem Wasser bei einer Temperatur von 45-50 Grad Celsius gefüllt ist, und einem Eiswürfel, der auf den Kinn- und Unterlippenbereich aufgetragen wird, der in vier Quadranten unterteilt ist: oben rechts, oben links, unten rechts und unten links. Die Messung wird als positive oder negative Antwort aufgezeichnet. |
Eine Woche nach der Operation
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Warm-/Kalttest im ersten Monat
Zeitfenster: Einen Monat nach der Operation
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Die Messung wird mit einem Reagenzglas durchgeführt, das mit heißem Wasser bei einer Temperatur von 45-50 Grad Celsius gefüllt ist, und einem Eiswürfel, der auf den Kinn- und Unterlippenbereich aufgetragen wird, der in vier Quadranten unterteilt ist: oben rechts, oben links, unten rechts und unten links. Die Messung wird als positive oder negative Antwort aufgezeichnet. |
Einen Monat nach der Operation
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Warm-/Kältetest drei Monate
Zeitfenster: Drei Monate nach der Operation
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Die Messung wird mit einem Reagenzglas durchgeführt, das mit heißem Wasser bei einer Temperatur von 45-50 Grad Celsius gefüllt ist, und einem Eiswürfel, der auf den Kinn- und Unterlippenbereich aufgetragen wird, der in vier Quadranten unterteilt ist: oben rechts, oben links, unten rechts und unten links. Die Messung wird als positive oder negative Antwort aufgezeichnet. |
Drei Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Ra'ed G Salma, Riyadh Elm University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FPGRP/43836005/325
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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