肝硬化患者中 AccuVein 的评价 (CIRRVVUS)
2022年8月23日 更新者：University Hospital, Caen
静脉照明系统对肝硬化患者外周静脉通路有效性的研究
本研究的目的是评估 AccuVein AV400 促进肝硬化成人外周静脉导管放置的有效性，方法是比较首次尝试使用或不使用 AccuVein AV400® 安装外周静脉导管的成功率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
280
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Philippe Moiteaux
- 电话号码：0231064542
- 邮箱：moiteaux-p@chu-caen.fr
研究联系人备份
- 姓名：Nelly Orliac
- 电话号码：0231063082
- 邮箱：orliac-n@chu-caen.fr
学习地点
-
-
-
Caen、法国、14033
- 招聘中
- Caen University hospital
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接触：
- Philippe Moiteaux
- 电话号码：+33231063106
- 邮箱：moiteaux-p@chu-caen.fr
-
接触：
- Clémence Tomadesso
- 电话号码：+33231065386
- 邮箱：tomadesso-c@chu-caen.fr
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者年龄超过 18 岁
- 肝硬化患者
- 需要放置静脉外周导管的患者
- 患者知情并给予自由和知情同意
- 参加法国社会保障计划的患者
排除标准：
- 患者未满 18 岁
- 患者无法同意
- 受监护或监管的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验：使用 AccuVein AV400 进行插管
肝硬化患者受益于支持每个外周静脉插管的静脉照明设备
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使用 AccuVein AV400 设备进行插管
其他名称：
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无干预：控制
肝硬化患者受益于外周静脉导管放置的标准技术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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插管的首次尝试成功率
大体时间：基线
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每个外周静脉导管的首次尝试定位成功，并表示为住院期间肝硬化患者的百分比。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比分变化 A-DIVA
大体时间：基线和住院结束（最多一个月）
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两组之间住院开始和结束之间的 A-DIVA 评分
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基线和住院结束（最多一个月）
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成本
大体时间：基线
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两组之间以欧元计算的消耗品成本
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基线
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导管的预期寿命
大体时间：基线
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两组之间导管的预期寿命
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基线
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中心静脉导管的使用
大体时间：基线
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使用中心静脉导管（是/否）
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基线
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疼痛的分数
大体时间：基线
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视觉类比量表
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基线
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尝试次数
大体时间：基线
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两组之间的尝试次数
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月15日
初级完成 (预期的)
2023年6月30日
研究完成 (预期的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月21日
首次发布 (实际的)
2019年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月23日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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