Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Accuvein hos cirrhotiske pasienter (CIRRVVUS)

23. august 2022 oppdatert av: University Hospital, Caen

Studie av effektiviteten til et venøst ​​belysningssystem for perifere venøse veier hos cirrhotiske pasienter

Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten til AccuVein AV400 for å lette plassering av perifere intravenøse katetre hos voksne med skrumplever ved å sammenligne suksessraten for det første forsøket på å installere et perifert venekateter med eller uten AccuVein AV400®.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

280

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient eldre enn 18 år
  • Pasient som presenterer en levercirrhose
  • Pasient som krever plassering av et venøst ​​perifert kateter
  • Pasient informert og gir fritt og informert samtykke
  • Pasient tilknyttet en fransk trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under 18 år
  • Pasienten kan ikke gi samtykke
  • Pasient under vergemål eller kuratorskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell : Kanylering med AccuVein AV400
Cirrhotiske pasienter drar nytte av støtten fra en venøs belysningsenhet for hver perifer venøs kanylering
Enhet: Kanylering med AccuVein AV400
Kanylering med AccuVein AV400-enhet
Andre navn:
  • AccuVein AV400
Ingen inngripen: Kontroll
Cirrotiske pasienter drar nytte av standardteknikken for plassering av perifert venekateter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessrate for første forsøk på kanylering
Tidsramme: grunnlinje
Første forsøk med suksess med posisjonell for hvert perifert venekateter og uttrykt som en prosentandel hos cirrhotiske pasienter under sykehusinnleggelse.
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av poengsummen A-DIVA
Tidsramme: baseline og slutt på sykehusinnleggelse (opptil en måned)
Scorer A-DIVA mellom begynnelsen og slutten av sykehusinnleggelsen mellom de to gruppene
baseline og slutt på sykehusinnleggelse (opptil en måned)
Koste
Tidsramme: grunnlinje
Kostnader for forbruksvarer brukt i euro mellom de to gruppene
grunnlinje
Forventet levetid for kateteret
Tidsramme: grunnlinje
Forventet levetid for kateteret mellom de to gruppene
grunnlinje
Utnyttelse av et sentralt venekateter
Tidsramme: grunnlinje
Bruk av et sentralt venekateter (y/n)
grunnlinje
Smertes poengsum
Tidsramme: grunnlinje
visuell analogisk skala
grunnlinje
Antall forsøk
Tidsramme: grunnlinje
Antall forsøk mellom to grupper
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-043

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levercirrhose

Kliniske studier på Kanylering med AccuVein AV400

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere