Az Accuvein értékelése cirrhoticus betegekben (CIRRVVUS)
2022. augusztus 23. frissítette: University Hospital, Caen
Vénás megvilágító rendszer hatékonyságának tanulmányozása cirrhotikus betegek perifériás vénás útjaira
A tanulmány célja az AccuVein AV400 hatékonyságának értékelése a perifériás intravénás katéterek cirrózisos felnőtteknél történő elhelyezésének megkönnyítésében, összehasonlítva a perifériás vénás katéter első telepítési kísérletének sikerességét az AccuVein AV400®-al vagy anélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
280
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Philippe Moiteaux
- Telefonszám: 0231064542
- E-mail: moiteaux-p@chu-caen.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nelly Orliac
- Telefonszám: 0231063082
- E-mail: orliac-n@chu-caen.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Caen, Franciaország, 14033
- Toborzás
- Caen University hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Philippe Moiteaux
- Telefonszám: +33231063106
- E-mail: moiteaux-p@chu-caen.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Clémence Tomadesso
- Telefonszám: +33231065386
- E-mail: tomadesso-c@chu-caen.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb beteg
- Májcirrhosisban szenvedő beteg
- Vénás perifériás katéter elhelyezését igénylő beteg
- A beteg tájékoztatása és szabad és tájékozott beleegyezése
- Francia társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott beteg
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti beteg
- A beteg nem tud beleegyezését adni
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: kanülálás AccuVein AV400-zal
A cirrózisos betegek minden perifériás vénás kanülnél vénás megvilágító készülék támogatását élvezik.
|
Kanülálás AccuVein AV400 készülékkel
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A cirrózisos betegek számára előnyös a perifériás vénás katéter behelyezésének standard technikája.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kanülálás első kísérletének sikerességi aránya
Időkeret: alapvonal
|
Az egyes perifériás vénás katéterek pozicionálásának első próbálkozása, százalékban kifejezve a kórházi kezelés alatti cirrhoticus betegeknél.
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pontváltoztatás A-DIVA
Időkeret: a kórházi kezelés alaphelyzete és vége (legfeljebb egy hónapig)
|
A-DIVA pontszám a kórházi kezelés kezdete és vége között a két csoport között
|
a kórházi kezelés alaphelyzete és vége (legfeljebb egy hónapig)
|
|
Költség
Időkeret: alapvonal
|
A felhasznált fogyóeszközök költsége euróban a két csoport között
|
alapvonal
|
|
A katéter várható élettartama
Időkeret: alapvonal
|
A katéter várható élettartama a két csoport között
|
alapvonal
|
|
Központi vénás katéter alkalmazása
Időkeret: alapvonal
|
Központi vénás katéter használata (i/n)
|
alapvonal
|
|
A fájdalom pontszáma
Időkeret: alapvonal
|
vizuális analóg skála
|
alapvonal
|
|
A próbálkozások száma
Időkeret: alapvonal
|
Két csoport közötti próbálkozások száma
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 21.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-043
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .