Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Accuvein hos cirrospatienter (CIRRVVUS)

23 augusti 2022 uppdaterad av: University Hospital, Caen

Studie av effektiviteten av ett venöst belysningssystem för perifera venösa vägar hos cirrospatienter

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av AccuVein AV400 för att underlätta placeringen av perifera intravenösa katetrar hos vuxna med cirros genom att jämföra framgångsfrekvensen för det första försöket att installera en perifer venkateter med eller utan AccuVein AV400®.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

280

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient äldre än 18 år
  • Patient som uppvisar en levercirrhos
  • Patient som kräver placering av en venös perifer kateter
  • Patient informerad och ger fritt och informerat samtycke
  • Patient ansluten till ett franskt socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Patient under 18 år
  • Patienten kan inte ge samtycke
  • Patient under förmynderskap eller kurator

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: Kanylering med AccuVein AV400
Cirrotiska patienter drar nytta av stödet av en venbelysningsanordning för varje perifer venös kanylering
Enhet: Kanylering med AccuVein AV400
Kanylering med AccuVein AV400-enhet
Andra namn:
  • AccuVein AV400
Inget ingripande: Kontrollera
Cirrospatienter drar nytta av standardtekniken för placering av perifer venkateter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Första försökets framgångsfrekvens för kanylering
Tidsram: baslinje
Första försökets framgång av positionell för varje perifer venkateter och uttryckt som en procentandel hos cirrospatienter under sjukhusvistelse.
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av poängen A-DIVA
Tidsram: baslinje och slutet av sjukhusvistelsen (upp till en månad)
Poäng A-DIVA mellan början och slutet av sjukhusvistelsen mellan de två grupperna
baslinje och slutet av sjukhusvistelsen (upp till en månad)
Kosta
Tidsram: baslinje
Kostnad för förbrukningsvaror som används i euro mellan de två grupperna
baslinje
Förväntad livslängd för katetern
Tidsram: baslinje
Förväntad livslängd för katetern mellan de två grupperna
baslinje
Användning av en central venkateter
Tidsram: baslinje
Användning av en central venkateter (y/n)
baslinje
Smärtans poäng
Tidsram: baslinje
visuell analogisk skala
baslinje
Antal försök
Tidsram: baslinje
Antal försök mellan två grupper
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2019

Första postat (Faktisk)

24 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-043

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levercirros

Kliniska prövningar på Kanylering med AccuVein AV400

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera