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Evaluación de Accuvein en pacientes cirróticos (CIRRVVUS)

23 de agosto de 2022 actualizado por: University Hospital, Caen

Estudio de la Efectividad de un Sistema de Iluminación Venosa para Vías Venosas Periféricas en Pacientes Cirróticos

El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de AccuVein AV400 para facilitar la colocación de catéteres intravenosos periféricos en adultos cirróticos comparando la tasa de éxito del primer intento de instalar un catéter venoso periférico con o sin AccuVein AV400®.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

280

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Caen, Francia, 14033
        • Reclutamiento
        • Caen University Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente mayor de 18 años
  • Paciente que presenta una cirrosis hepática
  • Paciente que requiere la colocación de un catéter venoso periférico
  • Paciente informado y dando consentimiento libre e informado
  • Paciente afiliado a un régimen de seguridad social francés

Criterio de exclusión:

  • Paciente menor de 18 años
  • Paciente incapaz de dar su consentimiento
  • Paciente bajo tutela o curatela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental: canulación con AccuVein AV400
Los pacientes cirróticos se benefician del apoyo de un dispositivo de iluminación venosa para cada canalización venosa periférica
Dispositivo: Canulación con AccuVein AV400
Canulación con dispositivo AccuVein AV400
Otros nombres:
  • AccuVein AV400
Sin intervención: Control
Los pacientes cirróticos se benefician de la técnica estándar de colocación de catéter venoso periférico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito del primer intento de canulación
Periodo de tiempo: base
Éxito del primer intento posicional para cada catéter venoso periférico y expresado en porcentaje en pacientes cirróticos durante la hospitalización.
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de la partitura A-DIVA
Periodo de tiempo: línea de base y final de la hospitalización (hasta un mes)
Puntuaciones A-DIVA entre el inicio y el final de la hospitalización entre los dos grupos
línea de base y final de la hospitalización (hasta un mes)
Costo
Periodo de tiempo: base
Coste de los consumibles utilizados en euros entre los dos grupos
base
Esperanza de vida del catéter
Periodo de tiempo: base
Esperanza de vida del catéter entre los dos grupos
base
Utilización de un catéter venoso central
Periodo de tiempo: base
Uso de catéter venoso central (sí/no)
base
Puntuación de dolor
Periodo de tiempo: base
escala analogica visual
base
Números de intentos
Periodo de tiempo: base
Número de intentos entre dos grupos
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Caen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

24 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19-043

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Canulación con AccuVein AV400

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