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Bewertung von Accuvein bei Zirrhotikern (CIRRVVUS)

23. August 2022 aktualisiert von: University Hospital, Caen

Untersuchung der Wirksamkeit eines venösen Beleuchtungssystems für periphere venöse Bahnen bei Zirrhosepatienten

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von AccuVein AV400 zur Erleichterung der Platzierung von peripheren intravenösen Kathetern bei Erwachsenen mit Zirrhose zu bewerten, indem die Erfolgsrate des ersten Versuchs zur Installation eines peripheren Venenkatheters mit oder ohne AccuVein AV400® verglichen wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

280

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient älter als 18 Jahre
  • Patient mit Leberzirrhose
  • Patient, der die Platzierung eines venösen peripheren Katheters benötigt
  • Patient informiert und gibt freie und informierte Zustimmung
  • Patient, der einem französischen Sozialversicherungssystem angeschlossen ist

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter 18 Jahren
  • Patient kann keine Einwilligung geben
  • Patient unter Vormundschaft oder Pflegschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Kanülierung mit AccuVein AV400
Patienten mit Zirrhose profitieren von der Unterstützung durch ein venöses Beleuchtungsgerät für jede periphere venöse Kanülierung
Gerät: Kanülierung mit AccuVein AV400
Kanülierung mit dem AccuVein AV400-Gerät
Andere Namen:
  • AccuVein AV400
Kein Eingriff: Kontrolle
Zirrhosepatienten profitieren von der Standardtechnik der peripheren Venenkatheterplatzierung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsrate des ersten Versuchs der Kanülierung
Zeitfenster: Grundlinie
Erfolg des ersten Versuchs der Positionierung für jeden peripheren Venenkatheter und ausgedrückt als Prozentsatz bei Zirrhosepatienten während des Krankenhausaufenthalts.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Partitur A-DIVA
Zeitfenster: Baseline und Ende des Krankenhausaufenthalts (bis zu einem Monat)
Scores A-DIVA zwischen Beginn und Ende des Krankenhausaufenthalts zwischen den beiden Gruppen
Baseline und Ende des Krankenhausaufenthalts (bis zu einem Monat)
Kosten
Zeitfenster: Grundlinie
Verbrauchskosten in Euro zwischen den beiden Gruppen
Grundlinie
Lebenserwartung des Katheters
Zeitfenster: Grundlinie
Lebenserwartung des Katheters zwischen den beiden Gruppen
Grundlinie
Einsatz eines zentralvenösen Katheters
Zeitfenster: Grundlinie
Verwendung eines zentralen Venenkatheters (j/n)
Grundlinie
Pains Punktzahl
Zeitfenster: Grundlinie
visuelle Analogskala
Grundlinie
Anzahl der Versuche
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der Versuche zwischen zwei Gruppen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-043

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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