Hodnocení Accuveinu u pacientů s cirhózou (CIRRVVUS)
23. srpna 2022 aktualizováno: University Hospital, Caen
Studie účinnosti žilního osvětlovacího systému pro periferní žilní cesty u pacientů s cirhózou
Cílem této studie je vyhodnotit účinnost AccuVein AV400 pro usnadnění umístění periferních intravenózních katétrů u dospělých s cirhózou pomocí porovnání úspěšnosti prvního pokusu o instalaci periferního žilního katétru s nebo bez AccuVein AV400®.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
280
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Philippe Moiteaux
- Telefonní číslo: 0231064542
- E-mail: moiteaux-p@chu-caen.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nelly Orliac
- Telefonní číslo: 0231063082
- E-mail: orliac-n@chu-caen.fr
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie, 14033
- Nábor
- CAEN University Hospital
-
Kontakt:
- Philippe Moiteaux
- Telefonní číslo: +33231063106
- E-mail: moiteaux-p@chu-caen.fr
-
Kontakt:
- Clémence Tomadesso
- Telefonní číslo: +33231065386
- E-mail: tomadesso-c@chu-caen.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 18 let
- Pacient s jaterní cirhózou
- Pacient vyžadující zavedení žilního periferního katétru
- Pacient informován a dává svobodný a informovaný souhlas
- Pacientka zapojená do francouzského systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Pacient mladší 18 let
- Pacient nemůže dát souhlas
- Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální : Kanylace pomocí AccuVein AV400
Pacienti s cirhózou těží z podpory zařízení pro venózní iluminaci pro každou periferní žilní kanylu
|
Kanylace pomocí zařízení AccuVein AV400
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Pacienti s cirhózou těží ze standardní techniky zavedení periferního žilního katetru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost prvního pokusu o kanylaci
Časové okno: základní linie
|
Úspěšnost prvního pokusu polohování pro každý periferní žilní katétr a vyjádřená jako procento u pacientů s cirhózou během hospitalizace.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna skóre A-DIVA
Časové okno: výchozí a konec hospitalizace (až měsíc)
|
Skóre A-DIVA mezi začátkem a koncem hospitalizace mezi těmito dvěma skupinami
|
výchozí a konec hospitalizace (až měsíc)
|
|
Náklady
Časové okno: základní linie
|
Náklady na použitý spotřební materiál v eurech mezi těmito dvěma skupinami
|
základní linie
|
|
Očekávaná délka života katétru
Časové okno: základní linie
|
Očekávaná délka života katétru mezi těmito dvěma skupinami
|
základní linie
|
|
Využití centrálního žilního katétru
Časové okno: základní linie
|
Použití centrálního žilního katétru (ano/ne)
|
základní linie
|
|
Skóre bolesti
Časové okno: základní linie
|
vizuální analogová stupnice
|
základní linie
|
|
Počty pokusů
Časové okno: základní linie
|
Počet pokusů mezi dvěma skupinami
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
24. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-043
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .