Évaluation d'Accuvein chez les patients cirrhotiques (CIRRVVUS)
23 août 2022 mis à jour par: University Hospital, Caen
Étude de l'efficacité d'un système d'éclairage veineux pour les voies veineuses périphériques chez les patients cirrhotiques
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'AccuVein AV400 pour faciliter la mise en place de cathéters intraveineux périphériques chez des adultes cirrhotiques en comparant le taux de réussite de la première tentative d'installation d'un cathéter veineux périphérique avec ou sans AccuVein AV400®.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
280
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Philippe Moiteaux
- Numéro de téléphone: 0231064542
- E-mail: moiteaux-p@chu-caen.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nelly Orliac
- Numéro de téléphone: 0231063082
- E-mail: orliac-n@chu-caen.fr
Lieux d'étude
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Caen, France, 14033
- Recrutement
- Caen University Hospital
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Contact:
- Philippe Moiteaux
- Numéro de téléphone: +33231063106
- E-mail: moiteaux-p@chu-caen.fr
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Contact:
- Clémence Tomadesso
- Numéro de téléphone: +33231065386
- E-mail: tomadesso-c@chu-caen.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de plus de 18 ans
- Patient présentant une cirrhose du foie
- Patient nécessitant la mise en place d'un cathéter périphérique veineux
- Patient informé et donnant son consentement libre et éclairé
- Patient affilié à un régime français de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Patient de moins de 18 ans
- Patient incapable de donner son consentement
- Patient sous tutelle ou curatelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : Canulation avec AccuVein AV400
Les patients cirrhotiques bénéficient du support d'un dispositif d'éclairage veineux pour chaque canulation veineuse périphérique
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Canulation à l'aide du dispositif AccuVein AV400
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôler
Les patients cirrhotiques bénéficient de la technique standard de mise en place d'un cathéter veineux périphérique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite de la première tentative de canulation
Délai: ligne de base
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Succès de la première tentative de positionnement pour chaque cathéter veineux périphérique et exprimé en pourcentage chez les patients cirrhotiques pendant l'hospitalisation.
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement de partition A-DIVA
Délai: de base et de fin d'hospitalisation (jusqu'à un mois)
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Scores A-DIVA entre début et fin d'hospitalisation entre les deux groupes
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de base et de fin d'hospitalisation (jusqu'à un mois)
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Coût
Délai: ligne de base
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Coût des consommables utilisés en euros entre les deux groupes
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ligne de base
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Espérance de vie du cathéter
Délai: ligne de base
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Espérance de vie du cathéter entre les deux groupes
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ligne de base
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Utilisation d'un cathéter veineux central
Délai: ligne de base
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Utilisation d'un cathéter veineux central (o/n)
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ligne de base
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Le score de la douleur
Délai: ligne de base
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échelle visuelle analogique
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ligne de base
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Nombre de tentatives
Délai: ligne de base
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Nombre de tentatives entre deux groupes
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2019
Première publication (Réel)
24 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-043
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .