Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Accuveinin arviointi kirroosipotilailla (CIRRVVUS)

tiistai 23. elokuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Caen

Tutkimus laskimovalaisujärjestelmän tehokkuudesta perifeeristen laskimoteiden osalta kirroosipotilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida AccuVein AV400:n tehokkuutta perifeeristen suonensisäisten katetrien sijoittamisen helpottamiseksi kirroosista kärsivillä aikuisilla vertaamalla onnistumisprosenttia ensimmäisellä yrityksellä asentaa perifeerinen laskimokatetri AccuVein AV400®:n kanssa tai ilman sitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

280

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Caen, Ranska, 14033
        • Rekrytointi
        • Caen University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias potilas
  • Potilas, jolla on maksakirroosi
  • Potilas, jolle on asetettava perifeerinen laskimokatetri
  • Potilaalle tietoinen ja vapaan ja tietoon perustuvan suostumuksen antaminen
  • Potilas, joka kuuluu ranskalaiseen sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas alle 18-vuotias
  • Potilas ei pysty antamaan suostumusta
  • Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: Kanylointi AccuVein AV400:lla
Kirroosipotilaat hyötyvät laskimovalaisulaitteen tuesta jokaista perifeeristä laskimokanylaatiota varten
Laite: Kanylointi AccuVein AV400:lla
Kanylointi AccuVein AV400 -laitteella
Muut nimet:
  • AccuVein AV400
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kirroosipotilaat hyötyvät perinteisestä perifeerisen laskimon katetrin sijoitustekniikasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kanyloinnin onnistumisprosentti ensimmäisen yrityksen
Aikaikkuna: perusviiva
Jokaisen perifeerisen laskimokatetrin sijoittelun ensimmäisen yrityksen onnistuminen ja ilmaistuna prosentteina kirroosipotilailla sairaalahoidon aikana.
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tuloksen muutos A-DIVA
Aikaikkuna: lähtötilanne ja sairaalahoidon loppu (enintään kuukausi)
A-DIVA-pisteet sairaalahoidon alun ja lopun välillä näiden kahden ryhmän välillä
lähtötilanne ja sairaalahoidon loppu (enintään kuukausi)
Kustannus
Aikaikkuna: perusviiva
Käytettyjen tarvikkeiden kustannukset euroina kahden ryhmän välillä
perusviiva
Katetrin odotettavissa oleva elinikä
Aikaikkuna: perusviiva
Katetrin elinajanodote näiden kahden ryhmän välillä
perusviiva
Keskuslaskimokatetrin käyttö
Aikaikkuna: perusviiva
Keskuslaskimokatetrin käyttö (y/n)
perusviiva
Kivun pisteet
Aikaikkuna: perusviiva
visuaalinen analoginen asteikko
perusviiva
Yritysten määrät
Aikaikkuna: perusviiva
Yritysten lukumäärä kahden ryhmän välillä
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Caen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-043

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksakirroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa