Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena Accuvein u pacjentów z marskością wątroby (CIRRVVUS)

23 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen

Badanie skuteczności systemu oświetlenia żylnego obwodowych dróg żylnych u pacjentów z marskością wątroby

Celem tego badania jest ocena skuteczności AccuVein AV400 w ułatwianiu zakładania obwodowych cewników dożylnych u osób dorosłych z marskością wątroby poprzez porównanie wskaźnika powodzenia pierwszej próby zainstalowania obwodowego cewnika dożylnego z lub bez AccuVein AV400®.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

280

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent powyżej 18 roku życia
  • Pacjent z marskością wątroby
  • Pacjent wymagający umieszczenia żylnego cewnika obwodowego
  • Poinformowanie pacjenta i wyrażenie dobrowolnej i świadomej zgody
  • Pacjent objęty francuskim systemem zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent poniżej 18 roku życia
  • Pacjent niezdolny do wyrażenia zgody
  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Kaniulacja za pomocą AccuVein AV400
Pacjenci z marskością wątroby odnoszą korzyści ze wsparcia urządzenia do oświetlenia żylnego dla każdej kaniulacji żył obwodowych
Urządzenie: Kaniulacja za pomocą AccuVein AV400
Kaniulacja za pomocą urządzenia AccuVein AV400
Inne nazwy:
  • AccuVein AV400
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci z marskością wątroby odnoszą korzyści ze standardowej techniki umieszczania cewnika w żyłach obwodowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia pierwszej próby kaniulacji
Ramy czasowe: linia bazowa
Powodzenie pierwszej próby ułożenia każdego cewnika do żyły obwodowej wyrażone procentowo u pacjentów z marskością wątroby podczas hospitalizacji.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana punktacji A-DIVA
Ramy czasowe: początek i koniec hospitalizacji (do miesiąca)
Wyniki A-DIVA między początkiem a końcem hospitalizacji między dwiema grupami
początek i koniec hospitalizacji (do miesiąca)
Koszt
Ramy czasowe: linia bazowa
Koszt zużycia materiałów eksploatacyjnych w euro między dwiema grupami
linia bazowa
Oczekiwana żywotność cewnika
Ramy czasowe: linia bazowa
Oczekiwana długość życia cewnika między dwiema grupami
linia bazowa
Zastosowanie cewnika do żyły centralnej
Ramy czasowe: linia bazowa
Stosowanie cewnika do żyły centralnej (t/n)
linia bazowa
Ocena bólu
Ramy czasowe: linia bazowa
wizualna skala analogowa
linia bazowa
Liczby prób
Ramy czasowe: linia bazowa
Liczba prób między dwiema grupami
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-043

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Marskość wątroby

Badania kliniczne na Kaniulacja za pomocą AccuVein AV400

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj