肝硬変患者におけるアキュベインの評価 (CIRRVVUS)
2022年8月23日 更新者：University Hospital, Caen
肝硬変患者の末梢静脈経路に対する静脈照明システムの有効性に関する研究
この研究の目的は、AccuVein AV400® の有無にかかわらず、末梢静脈カテーテルを設置する最初の試みの成功率を比較することにより、肝硬変の成人における末梢静脈カテーテルの留置を容易にする AccuVein AV400 の有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
280
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Philippe Moiteaux
- 電話番号：0231064542
- メール：moiteaux-p@chu-caen.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nelly Orliac
- 電話番号：0231063082
- メール：orliac-n@chu-caen.fr
研究場所
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Caen、フランス、14033
- 募集
- Caen University Hospital
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コンタクト：
- Philippe Moiteaux
- 電話番号：+33231063106
- メール：moiteaux-p@chu-caen.fr
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コンタクト：
- Clémence Tomadesso
- 電話番号：+33231065386
- メール：tomadesso-c@chu-caen.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 肝硬変を呈している患者
- 静脈末梢カテーテルの留置が必要な患者
- 患者にインフォームド フォームを提供し、インフォームド コンセントを無料で提供する
- フランスの社会保障制度に加入している患者
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 同意できない患者
- 後見または保佐中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的 : AccuVein AV400 によるカニューレ挿入
肝硬変患者は、各末梢静脈カニューレ用の静脈照明装置のサポートから恩恵を受けます
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AccuVein AV400 デバイスを使用したカニュレーション
他の名前：
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介入なし：コントロール
肝硬変患者は、末梢静脈カテーテル配置の標準的な技術の恩恵を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カニューレ挿入の初回試行成功率
時間枠：ベースライン
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各末梢静脈カテーテルのポジショナルの最初の試みの成功は、入院中の肝硬変患者のパーセンテージとして表されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スコアの変更 A-DIVA
時間枠：ベースラインと入院の終了 (最大 1 か月)
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2 つのグループ間の入院の開始と終了の間の A-DIVA スコア
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ベースラインと入院の終了 (最大 1 か月)
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費用
時間枠：ベースライン
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2 つのグループ間で使用された消耗品のユーロでのコスト
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ベースライン
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カテーテルの寿命
時間枠：ベースライン
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2 つのグループ間のカテーテルの平均余命
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ベースライン
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中心静脈カテーテルの活用
時間枠：ベースライン
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中心静脈カテーテルの使用 (y/n)
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ベースライン
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痛みのスコア
時間枠：ベースライン
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ビジュアル アナロジー スケール
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ベースライン
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試行回数
時間枠：ベースライン
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2 つのグループ間の試行回数
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月15日
一次修了 (予想される)
2023年6月30日
研究の完了 (予想される)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月21日
最初の投稿 (実際)
2019年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月23日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。