Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione di accuvein nei pazienti cirrotici (CIRRVVUS)

23 agosto 2022 aggiornato da: University Hospital, Caen

Studio dell'efficacia di un sistema di illuminazione venosa per le vie venose periferiche nei pazienti cirrotici

L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia di AccuVein AV400 per facilitare il posizionamento di cateteri venosi periferici in adulti cirrotici confrontando il tasso di successo del primo tentativo di installare un catetere venoso periferico con o senza AccuVein AV400®.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

280

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore ai 18 anni
  • Paziente che presenta una cirrosi epatica
  • Paziente che richiede il posizionamento di un catetere venoso periferico
  • Paziente informato e dando il consenso libero e informato
  • Paziente affiliato a un regime di previdenza sociale francese

Criteri di esclusione:

  • Paziente di età inferiore ai 18 anni
  • Paziente impossibilitato a dare il consenso
  • Paziente sotto tutela o curatela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale : Incannulazione con AccuVein AV400
I pazienti cirrotici beneficiano del supporto di un dispositivo di illuminazione venosa per ciascuna cannulazione venosa periferica
Dispositivo: Incannulamento con AccuVein AV400
Cannulazione con dispositivo AccuVein AV400
Altri nomi:
  • AccuVein AV400
Nessun intervento: Controllo
I pazienti cirrotici beneficiano della tecnica standard del posizionamento del catetere venoso periferico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo del primo tentativo di cannulazione
Lasso di tempo: linea di base
Successo del primo tentativo di posizionamento per ogni catetere venoso periferico ed espresso in percentuale nei pazienti cirrotici durante il ricovero.
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambio di partitura LA-DIVA
Lasso di tempo: basale e fine del ricovero (fino a un mese)
Punteggi A-DIVA tra inizio e fine ricovero tra i due gruppi
basale e fine del ricovero (fino a un mese)
Costo
Lasso di tempo: linea di base
Costo dei materiali di consumo utilizzati in euro tra i due gruppi
linea di base
Aspettativa di vita del catetere
Lasso di tempo: linea di base
Aspettativa di vita del catetere tra i due gruppi
linea di base
Utilizzo di un catetere venoso centrale
Lasso di tempo: linea di base
Uso di un catetere venoso centrale (sì/no)
linea di base
Il punteggio del dolore
Lasso di tempo: linea di base
scala analogica visiva
linea di base
Numero di tentativi
Lasso di tempo: linea di base
Numero di tentativi tra due gruppi
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-043

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cirrosi epatica

Prove cliniche su Incannulamento con AccuVein AV400

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belgium

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi