Оценка Accuvein у пациентов с циррозом печени (CIRRVVUS)
23 августа 2022 г. обновлено: University Hospital, Caen
Изучение эффективности системы венозного освещения периферических венозных путей у пациентов с циррозом
Целью данного исследования является оценка эффективности AccuVein AV400 для облегчения установки периферических внутривенных катетеров у взрослых с циррозом путем сравнения успешности первой попытки установить периферический венозный катетер с AccuVein AV400® или без него.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
280
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Philippe Moiteaux
- Номер телефона: 0231064542
- Электронная почта: moiteaux-p@chu-caen.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nelly Orliac
- Номер телефона: 0231063082
- Электронная почта: orliac-n@chu-caen.fr
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14033
- Рекрутинг
- Caen University Hospital
-
Контакт:
- Philippe Moiteaux
- Номер телефона: +33231063106
- Электронная почта: moiteaux-p@chu-caen.fr
-
Контакт:
- Clémence Tomadesso
- Номер телефона: +33231065386
- Электронная почта: tomadesso-c@chu-caen.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет
- Пациент с циррозом печени
- Пациент, нуждающийся в установке венозного периферического катетера
- Пациент проинформирован и дает свободное и осознанное согласие
- Пациент, связанный с французской системой социального обеспечения
Критерий исключения:
- Пациент младше 18 лет
- Пациент не может дать согласие
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: канюлирование с помощью AccuVein AV400.
Пациенты с циррозом получают пользу от поддержки устройства для венозного освещения для каждой периферической венозной канюляции.
|
Канюляция с помощью устройства AccuVein AV400
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациентам с циррозом помогает стандартная техника установки катетера в периферические вены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вероятность успеха первой попытки канюляции
Временное ограничение: исходный уровень
|
Успех первой попытки позиционирования каждого периферического венозного катетера, выраженный в процентах у пациентов с циррозом во время госпитализации.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение партитуры А-ДИВА
Временное ограничение: Исходный уровень и конец госпитализации (до месяца)
|
Баллы A-DIVA между началом и концом госпитализации между двумя группами
|
Исходный уровень и конец госпитализации (до месяца)
|
|
Расходы
Временное ограничение: исходный уровень
|
Стоимость используемых расходных материалов в евро между двумя группами
|
исходный уровень
|
|
Срок службы катетера
Временное ограничение: исходный уровень
|
Ожидаемый срок службы катетера между двумя группами
|
исходный уровень
|
|
Использование центрального венозного катетера
Временное ограничение: исходный уровень
|
Использование центрального венозного катетера (да/нет)
|
исходный уровень
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: исходный уровень
|
визуальная аналоговая шкала
|
исходный уровень
|
|
Количество попыток
Временное ограничение: исходный уровень
|
Количество попыток между двумя группами
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-043
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Катетеризация с помощью AccuVein AV400
-
Alexandria UniversityНеизвестный