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Avaliação de Accuvein em Pacientes Cirróticos (CIRRVVUS)

23 de agosto de 2022 atualizado por: University Hospital, Caen

Estudo da Efetividade de um Sistema de Iluminação Venosa para Vias Venosas Periféricas em Pacientes Cirróticos

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do AccuVein AV400 para facilitar a colocação de cateteres intravenosos periféricos em adultos cirróticos, comparando a taxa de sucesso da primeira tentativa de instalar um cateter venoso periférico com ou sem AccuVein AV400®.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

280

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente maior de 18 anos
  • Paciente apresentando cirrose hepática
  • Paciente que requer a colocação de um cateter venoso periférico
  • Paciente informado e dando consentimento livre e informado
  • Doente inscrito num regime de segurança social francês

Critério de exclusão:

  • Paciente menor de 18 anos
  • Paciente incapaz de dar consentimento
  • Paciente sob tutela ou curatela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: Canulação com AccuVein AV400
Os pacientes cirróticos se beneficiam do suporte de um dispositivo de iluminação venosa para cada canulação venosa periférica
Dispositivo: Canulação com AccuVein AV400
Canulação usando o dispositivo AccuVein AV400
Outros nomes:
  • AccuVein AV400
Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes cirróticos se beneficiam da técnica padrão de colocação de cateter venoso periférico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso da primeira tentativa de canulação
Prazo: linha de base
Sucesso da primeira tentativa de posicionamento para cada cateter venoso periférico e expresso em porcentagem em pacientes cirróticos durante a internação.
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração da pontuação A-DIVA
Prazo: linha de base e final da internação (até um mês)
Escores A-DIVA entre o início e o fim da internação entre os dois grupos
linha de base e final da internação (até um mês)
Custo
Prazo: linha de base
Custo dos consumíveis utilizados em euros entre os dois grupos
linha de base
Expectativa de vida do cateter
Prazo: linha de base
Expectativa de vida do cateter entre os dois grupos
linha de base
Utilização de cateter venoso central
Prazo: linha de base
Uso de cateter venoso central (s/n)
linha de base
Pontuação da dor
Prazo: linha de base
escala analógica visual
linha de base
Números de tentativas
Prazo: linha de base
Número de tentativas entre dois grupos
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Caen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19-043

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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