Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van Accuvein bij patiënten met cirrose (CIRRVVUS)

23 augustus 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Studie van de effectiviteit van een veneus verlichtingssysteem voor perifere veneuze routes bij cirrotische patiënten

Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van AccuVein AV400 om de plaatsing van perifere intraveneuze katheters bij cirrotische volwassenen te vergemakkelijken door het succespercentage van de eerste poging om een ​​perifere veneuze katheter met of zonder AccuVein AV400® te installeren, te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

280

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar
  • Patiënt met levercirrose
  • Patiënt die de plaatsing van een veneuze perifere katheter nodig heeft
  • Patiënt geïnformeerd en het geven van vrije en geïnformeerde toestemming
  • Patiënt aangesloten bij een Frans socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt jonger dan 18 jaar
  • Patiënt kan geen toestemming geven
  • Patiënt onder curatele of curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: canulatie met AccuVein AV400
Cirrotische patiënten profiteren van de ondersteuning van een veneus verlichtingsapparaat voor elke perifere veneuze canulatie
Apparaat: Canulatie met AccuVein AV400
Canulatie met behulp van het AccuVein AV400-apparaat
Andere namen:
  • AccuVein AV400
Geen tussenkomst: Controle
Cirrotische patiënten hebben baat bij de standaardtechniek van perifere veneuze katheterplaatsing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succespercentage eerste poging van canulatie
Tijdsspanne: basislijn
Succesvolle eerste poging van positioneel voor elke perifere veneuze katheter en uitgedrukt als een percentage bij patiënten met cirrose tijdens ziekenhuisopname.
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van de score A-DIVA
Tijdsspanne: basislijn en einde van ziekenhuisopname (tot een maand)
Scores A-DIVA tussen begin en einde van ziekenhuisopname tussen de twee groepen
basislijn en einde van ziekenhuisopname (tot een maand)
Kosten
Tijdsspanne: basislijn
Kosten van gebruikte verbruiksgoederen in euro tussen de twee groepen
basislijn
Levensverwachting van de katheter
Tijdsspanne: basislijn
Levensverwachting van de katheter tussen de twee groepen
basislijn
Gebruik van een centraal veneuze katheter
Tijdsspanne: basislijn
Gebruik van een centraal veneuze katheter (j/n)
basislijn
De score van pijn
Tijdsspanne: basislijn
visuele analoge schaal
basislijn
Aantal pogingen
Tijdsspanne: basislijn
Aantal pogingen tussen twee groepen
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-043

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Levercirrose

Klinische onderzoeken op Canulatie met AccuVein AV400

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren