간경변증 환자에서 Accuvein의 평가 (CIRRVVUS)
2022년 8월 23일 업데이트: University Hospital, Caen
간경변증 환자의 말초정맥경로에 대한 정맥조명시스템의 효과에 관한 연구
이 연구의 목적은 AccuVein AV400®을 사용하거나 사용하지 않고 말초 정맥 카테터를 설치하려는 첫 번째 시도의 성공률을 비교하여 간경변증이 있는 성인의 말초 정맥 카테터 배치를 용이하게 하는 AccuVein AV400의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
280
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Philippe Moiteaux
- 전화번호: 0231064542
- 이메일: moiteaux-p@chu-caen.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Nelly Orliac
- 전화번호: 0231063082
- 이메일: orliac-n@chu-caen.fr
연구 장소
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-
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Caen, 프랑스, 14033
- 모병
- Caen University Hospital
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연락하다:
- Philippe Moiteaux
- 전화번호: +33231063106
- 이메일: moiteaux-p@chu-caen.fr
-
연락하다:
- Clémence Tomadesso
- 전화번호: +33231065386
- 이메일: tomadesso-c@chu-caen.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 간경변증을 보이는 환자
- 정맥 말초 카테터 삽입이 필요한 환자
- 환자에게 정보를 제공하고 무료 및 정보에 입각한 동의 제공
- 프랑스 사회 보장 제도에 가입된 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 동의를 할 수 없는 환자
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적 : AccuVein AV400을 사용한 캐뉼레이션
간경변증 환자는 각 말초 정맥 캐뉼라를 위한 정맥 조명 장치의 지원으로 혜택을 받습니다.
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AccuVein AV400 장치를 사용한 캐뉼레이션
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
간경변증 환자는 말초 정맥 카테터 배치의 표준 기술이 도움이 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cannulation의 첫 번째 시도 성공률
기간: 기준선
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각 말초 정맥 카테터에 대한 첫 번째 시도 성공률은 입원 중 간경변증 환자에서 백분율로 표시됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악보 변경 A-DIVA
기간: 기준선 및 입원 종료(최대 1개월)
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두 그룹 사이의 입원 시작과 종료 사이에 A-DIVA 점수
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기준선 및 입원 종료(최대 1개월)
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비용
기간: 기준선
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두 그룹 사이에 유로로 사용된 소모품 비용
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기준선
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카테터의 수명
기간: 기준선
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두 그룹 간의 카테터 기대 수명
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기준선
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중심정맥 카테터 사용
기간: 기준선
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중심 정맥 카테터 사용(y/n)
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기준선
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고통의 점수
기간: 기준선
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시각적 아날로그 척도
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기준선
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시도 횟수
기간: 기준선
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두 그룹 간의 시도 횟수
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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간경화에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음