三种不同麻醉技术的麻醉后神经学评估时间
颈动脉内膜切除术麻醉后神经学评估和血流动力学稳定性的时间比较针对预设双频指数值的三种全身麻醉技术：一项初步研究
研究概览
详细说明
颈动脉内膜切除术可降低有症状的严重颈动脉狭窄患者中风的发生率。 然而，此手术存在相关风险，例如颈动脉夹闭引起的中风伴有侧支脑循环不良或颈动脉斑块碎片栓塞（Sheth，2017）。 很少有外科医生在手术过程中使用 SSEP 或脑电图监测大脑，因为大多数外科医生依赖于术中血压管理、分流术和术后神经系统检查（De Santis，2016 年；Kobayashi，2011 年）。
一项关于颈动脉内膜切除术区域麻醉与全身麻醉的 Cochrane 综述显示，结果没有显着差异（Vaniyaping，2013 年）。 Cooper 医院的常见做法是进行全身麻醉。 给予的全身麻醉剂可能会影响首次术后神经系统反应的时间长度和血液动力学稳定性，尽管这尚未得到充分研究。
2017 年 4 月在 PubMed 中搜索“颈动脉内膜切除术和（全身麻醉或全静脉麻醉或区域麻醉）和神经系统检查”（“内膜切除术，颈动脉”[MeSH 术语] 或（“内膜切除术”[所有字段] 和“颈动脉” [所有领域]) 或“颈动脉内膜切除术”[所有领域] 或 (“颈动脉”[所有领域] AND “动脉内膜切除术”[所有领域])) AND ((“全身麻醉”[所有领域] 或“全身麻醉” [MeSH 术语] OR ("anesthesia"[All Fields] AND "general"[All Fields]) OR "general anesthesia"[All Fields] OR ("general"[All Fields] AND "anesthesia"[All Fields])) OR (total[All Fields] AND ("intravenous anaesthesia"[All Fields] OR "anesthesia, travenous"[MeSH Terms] OR ("anesthesia"[All Fields] AND "intravenous"[All Fields]) OR "静脉麻醉" [所有领域] OR ("intravenous"[All Fields] AND "anesthesia"[All Fields]))) OR ("regional anaesthesia"[All Fields] OR "anesthesia, conduction"[MeSH Terms] OR ("anesthesia"所有领域] 和“传导”[所有领域]) 或“传导麻醉”[所有领域] 或 (“区域”[所有领域] 和“麻醉”[所有领域]) 或“区域麻醉”[所有领域])) AND（神经学[所有领域] AND 考试[所有领域]）显示，没有研究比较麻醉类型和时间到该手术人群的第一次术后神经反应。 通过 Cooper 医院的轶事经验，注意到如果术前未给予咪达唑仑并给予双光谱指数 (BIS) 为 50-60 的联合全静脉麻醉 (TIVA) 和挥发性吸入麻醉技术，患者苏醒速度更快，服从指令更快。
排除异常神经功能的麻醉原因对于该患者群体至关重要。 本质上是手术的神经功能障碍可能需要早期干预，例如手术再探查或 CT 扫描。 “时间就是大脑”，如果不能迅速识别进行性中风，几分钟的差异就足以造成永久性神经损伤。 能够更快恢复基线神经功能的麻醉技术将极大地有益于该手术患者群体。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
New Jersey
-
Camden、New Jersey、美国、08103
- Cooper University Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 进行颈动脉内膜切除术
- 能够接受术前神经系统检查
排除标准：
- 怀孕患者
- 犯人
- 患有急性或慢性痴呆或精神状态下降的患者
- 已知的脑肿瘤或头部外伤
- 已知严重的、未矫正的冠状动脉疾病 (CAD)
- 射血分数 (EF) 小于 15%
- 使用主动脉内球囊泵 (IABP) 或其他机械循环辅助装置的患者
- 严重慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者
- 联合外科手术（CABG 和 CAD）
- 需要苯二氮卓类药物治疗的无法控制或严重焦虑的患者
- 有困难气道病史的患者
- 患者需要异丙酚、右美托咪定或挥发性麻醉剂 (VAA) 以外的镇静剂（即 有神经性疼痛病史的患者使用氯胺酮）
- 插管或失去知觉的患者
- 使用美沙酮或芬太尼贴剂的患者
- 已知有异常或极端麻醉要求的患者
- 需要大量麻醉剂来控制疼痛的患者
- 接受动脉内膜切除术的患者，其中外科医生仅要求局部区域麻醉
- 已知有长期麻醉苏醒史的患者
- 病态肥胖患者（BMI >40）
- 禁止应用 BIS 监测条的头皮或前额缺陷患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：瑞芬太尼、异丙酚和地氟醚
研究组 A：未给予咪达唑仑；维持药物在诱导和气道安全后立即开始。
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瑞芬太尼 - 可滴定；初始起始剂量 0.05 mcg/kg/min 异丙酚 - 可滴定；初始起始剂量 75 mcg/kg/min 地氟醚 0.5 MAC
其他名称：
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有源比较器：瑞芬太尼、右美托咪定和地氟醚
研究 B 组：未给予咪达唑仑；维持药物在诱导和气道安全后立即开始。
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瑞芬太尼 - 可滴定；初始起始剂量 0.05 mcg/kg/min 右美托咪定 - 可滴定；初始起始剂量 0.5 mcg/kg/hr 地氟醚 0.5 MAC
其他名称：
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有源比较器：瑞芬太尼和地氟醚
研究组 C（对照组）：未给予咪达唑仑；维持药物在诱导和气道安全后立即开始。
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瑞芬太尼 - 可滴定；初始起始剂量 0.05 mcg/kg/min 地氟醚 - 可滴定
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次神经系统检查的时间
大体时间：从全身麻醉中苏醒后最多 1 小时。
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从全身麻醉苏醒后到第一次神经系统检查的时间
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从全身麻醉中苏醒后最多 1 小时。
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Rhea Temmermand, CRNA、Cooper University Healthcare
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 17-108
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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