세 가지 다른 마취 기법을 사용한 마취 후 신경학적 평가까지의 시간
마취 후 시간 신경학적 평가 및 경동맥 내막절제술의 혈역학적 안정성 미리 설정된 이중분광 지수 값을 대상으로 한 세 가지 일반 마취 기법 비교: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
경동맥 내막 절제술은 증상이 있는 중증 경동맥 협착증 환자의 뇌졸중 발병률을 감소시킵니다. 그러나 부수적인 뇌 순환이 좋지 않은 경동맥 클램핑으로 인한 뇌졸중 또는 경동맥 플라크 잔해의 색전과 같은 이 절차와 관련된 위험이 있습니다(Sheth, 2017). SSEP 또는 EEG를 사용하여 시술하는 동안 뇌를 모니터링하는 외과 의사는 거의 없습니다. 대부분이 수술 중 혈압 관리, 션트 및 수술 후 신경학적 검사에 의존하기 때문입니다(De Santis, 2016; Kobayashi, 2011).
경동맥 내막 절제술에 대한 국소 마취와 전신 마취에 대한 코크란 검토에서는 결과에 유의미한 차이가 없음을 보여줍니다(Vaniyaping, 2013). 쿠퍼 병원에서는 전신 마취를 시행하는 것이 일반적입니다. 주어진 전신 마취는 잘 연구되지는 않았지만 첫 번째 수술 후 신경학적 반응과 혈역학적 안정성까지의 시간 길이에 영향을 미칠 수 있습니다.
2017년 4월 PubMed에서 "경동맥 내막 절제술 AND (일반 마취 또는 전체 정맥 마취 또는 국소 마취) AND 신경학적 검사"("경동맥 내막 절제술, 경동맥"[MeSH 용어] 또는 ("내막 절제술"[모든 필드] AND "경동맥")에 대한 검색 [모든 필드]) OR "경동맥 내막 절제술"[모든 필드] OR ("경동맥"[모든 필드] AND "내막 절제술"[모든 필드])) AND (("일반 마취"[모든 필드] OR "일반 마취" [MeSH 용어] OR ("마취"[모든 필드] AND "일반"[모든 필드]) OR "일반 마취"[모든 필드] OR ("일반"[모든 필드] AND "마취"[모든 필드])) OR (total[All Fields] AND ("정맥 마취"[All Fields] OR "정맥 마취"[MeSH 용어] OR ("마취"[All Fields] AND "정맥 주사"[All Fields]) OR "정맥 마취" [모든 필드] OR ("정맥 주사"[모든 필드] AND "마취"[모든 필드]))) OR ("국소 마취"[모든 필드] OR "마취, 전도"[MeSH 용어] OR ("마취"[ 모든 필드] AND "전도"[모든 필드]) OR "전도 마취"[모든 필드] OR ("국소"[모든 필드] AND "마취"[모든 필드]) OR "국소 마취"[모든 필드])) AND(신경학[모든 분야] AND 시험[모든 분야])는 이 수술 집단에서 마취 유형과 시간을 수술 후 첫 번째 신경학적 반응과 비교한 연구를 밝히지 않았습니다. Cooper 병원에서의 일화적 경험을 통해 환자는 수술 전 midazolam을 투여하지 않고 50-60의 BIS(bispectral index)로 적정된 TIVA(Total Intravenous Anesthetic) 및 휘발성 흡입 마취 기법을 결합하여 투여했을 때 더 빨리 퇴원하고 명령을 더 빨리 따르는 것으로 나타났습니다.
비정상적인 신경 기능의 마취 원인을 배제하는 것은 이 환자 집단에서 매우 중요합니다. 본질적으로 외과적인 신경학적 기능 장애는 외과적 재탐색 또는 CT 스캔과 같은 조기 개입이 필요할 수 있습니다. "시간은 두뇌"이며 진행 중인 뇌졸중을 신속하게 식별하지 않으면 몇 분의 차이만으로도 영구적인 신경학적 손상을 일으킬 수 있습니다. 기본 신경학적 기능으로의 빠른 복귀를 입증하는 마취 기술은 이 수술 환자 집단에 큰 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, 미국, 08103
- Cooper University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 경동맥 내막절제술을 받는 경우
- 수술 전 신경학적 검사를 받을 수 있습니다.
제외 기준:
- 임산부
- 죄수
- 급성 또는 만성 치매 또는 의식 저하 환자
- 알려진 뇌종양 또는 두부 외상
- 알려진 심각한 미교정 관상동맥병(CAD)
- 방출률(EF) 15% 미만
- 대동맥 내 풍선 펌프(IABP) 또는 기타 기계적 순환 보조 장치가 있는 환자
- 중증의 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자
- 복합 수술 절차(CABG 및 CAD)
- 벤조디아제핀 투여가 필요한 조절되지 않거나 심각한 불안증이 있는 환자
- 어려운 기도의 병력이 있는 환자
- 환자에게 프로포폴, 덱스메데토미딘 또는 휘발성 마취제(VAA) 이외의 진정이 필요합니다(즉, 신경병성 통증 병력이 있는 환자의 케타민)
- 삽관 또는 무의식 환자
- 메타돈 또는 펜타닐 패치를 사용하는 환자
- 비정상적이거나 극단적인 마취 요구 사항이 알려진 환자
- 통증 조절을 위해 비정상적인 양의 마약이 필요한 환자
- 외과의가 국소 마취만을 요구하는 동맥 내막 절제술을 받은 환자
- 마취에서 장기간 출현한 병력이 알려진 환자
- 병적 비만 환자(BMI >40)
- BIS 모니터 스트립 적용이 불가능한 두피 또는 이마 결손 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 레미펜타닐, 프로포폴, 데스플루란
연구 그룹 A: 미다졸람을 투여하지 않음; 유도 및 기도 확보 직후 유지 약물 시작.
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레미펜타닐 - 적정 가능; 초기 시작 용량 0.05 mcg/kg/min 프로포폴 - 적정 가능; 초기 시작 용량 75mcg/kg/min Desflurane 0.5 MAC
다른 이름들:
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활성 비교기: 레미펜타닐, 덱스메데토미딘 및 데스플루란
연구 그룹 B: 미다졸람을 제공하지 않음; 유도 및 기도 확보 직후 유지 약물 시작.
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레미펜타닐 - 적정 가능; 초기 시작 용량 0.05mcg/kg/분 덱스메데토미딘 - 적정 가능; 초기 시작 용량 0.5mcg/kg/hr Desflurane 0.5 MAC
다른 이름들:
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활성 비교기: 레미펜타닐과 데스플루란
연구 그룹 C(대조군): 미다졸람을 투여하지 않음; 유도 및 기도 확보 직후 유지 약물 시작.
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레미펜타닐 - 적정 가능; 초기 시작 용량 0.05 mcg/kg/min Desflurane - 적정 가능
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 번째 신경학적 검사까지의 시간
기간: 전신 마취에서 나온 후 최대 1시간.
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전신마취 후 첫 신경학적 검사까지의 시간
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전신 마취에서 나온 후 최대 1시간.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Rhea Temmermand, CRNA, Cooper University Healthcare
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17-108
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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