Tiempo hasta la evaluación neurológica posanestésica con tres técnicas anestésicas diferentes
Tiempo hasta la evaluación neurológica posterior a la anestesia y la estabilidad hemodinámica en la endarterectomía carotídea Comparación de tres técnicas anestésicas generales dirigidas a un valor de índice biespectral preestablecido: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La endarterectomía carotídea reduce la incidencia de accidentes cerebrovasculares en personas con estenosis de la arteria carótida grave y sintomática. Sin embargo, existen riesgos relacionados con este procedimiento, como accidente cerebrovascular por pinzamiento de la carótida con circulación cerebral colateral deficiente o embolización de restos de placa carotídea (Sheth, 2017). Pocos cirujanos monitorean el cerebro durante el procedimiento usando SSEP o EEG, ya que la mayoría depende del control de la presión arterial intraoperatoria, la derivación y el examen neurológico posoperatorio (De Santis, 2016; Kobayashi, 2011).
Una revisión Cochrane de anestesia regional versus anestesia general para la endarterectomía carotídea no revela diferencias significativas en los resultados (Vaniyaping, 2013). Es una práctica común en el Cooper Hospital administrar anestesia general. El anestésico general administrado puede afectar el tiempo hasta la primera respuesta neurológica postoperatoria y la estabilidad hemodinámica, aunque esto no está bien estudiado.
Una búsqueda en PubMed en abril de 2017 de "endarterectomía carotídea Y (anestesia general O anestesia intravenosa total O anestesia regional) Y examen neurológico" ("endarterectomía, carótida" [Términos MeSH] O ("endarterectomía" [Todos los campos] Y "carótida" [Todos los campos]) O "endarterectomía carotídea"[Todos los campos] O ("carótida"[Todos los campos] Y "endarterectomía"[Todos los campos])) Y (("anestesia general"[Todos los campos] O "anestesia general" [Términos MeSH] O ("anestesia"[Todos los campos] Y "general"[Todos los campos]) O "anestesia general"[Todos los campos] O ("general"[Todos los campos] Y "anestesia"[Todos los campos])) O (total[Todos los campos] Y ("anestesia intravenosa"[Todos los campos] O "anestesia, intravenosa"[Términos MeSH] O ("anestesia"[Todos los campos] Y "intravenosa"[Todos los campos]) O "anestesia intravenosa" [Todos los campos] O ("intravenosa"[Todos los campos] Y "anestesia"[Todos los campos]))) O ("anestesia regional"[Todos los campos] O "anestesia, conducción"[Términos MeSH] O ("anestesia"[ Todos los campos] Y "conducción"[Todos los campos]) O "anestesia de conducción"[Todos los campos] O ("regional"[Todos los campos] Y "anestesia"[Todos los campos]) O "anestesia regional"[Todos los campos])) AND (neurológico [Todos los campos] Y examen [Todos los campos]) no reveló estudios que compararan los tipos de anestésicos y el tiempo hasta la primera respuesta neurológica posoperatoria en esta población quirúrgica. A través de la experiencia anecdótica en el Hospital Cooper, se observa que los pacientes emergen más rápido y siguen las órdenes antes cuando no se les administra midazolam preoperatorio y se les administra una técnica combinada de anestesia intravenosa total (TIVA) y anestesia inhalatoria volátil titulada a un índice biespectral (BIS) de 50-60.
Descartar las causas anestésicas de la función neurológica anormal es vital en esta población de pacientes. La disfunción neurológica de naturaleza quirúrgica puede requerir una intervención temprana, como una reexploración quirúrgica o una tomografía computarizada. "El tiempo es cerebro", y unos pocos minutos de diferencia son suficientes para causar un daño neurológico permanente si no se identifica rápidamente un accidente cerebrovascular progresivo. Las técnicas anestésicas que demuestran un retorno más rápido a la función neurológica inicial beneficiarán en gran medida a esta población de pacientes quirúrgicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
- Cooper University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad y mayores
- Someterse a una cirugía de endarterectomía carotídea
- Capaz de someterse a un examen neurológico preoperatorio
Criterio de exclusión:
- Pacientes embarazadas
- Prisioneros
- Pacientes con demencia o estado mental reducido agudo o crónico
- Tumor cerebral conocido o traumatismo craneoencefálico
- Enfermedad de las arterias coronarias (EAC) grave no corregida conocida
- Fracción de eyección (FE) inferior al 15 %
- Pacientes con bomba de balón intraaórtico (IABP) u otro dispositivo mecánico de asistencia circulatoria
- Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave
- Procedimientos quirúrgicos combinados (CABG y CAD)
- Pacientes con ansiedad no controlada o severa que requieren la administración de benzodiacepinas
- Pacientes con antecedentes de vía aérea difícil
- Se necesita una sedación que no sea propofol, dexmedetomidina o un agente anestésico volátil (VAA) para el paciente (es decir, ketamina en pacientes con antecedentes de dolor neuropático)
- Pacientes intubados o inconscientes
- Pacientes en parches de metadona o fentanilo
- Pacientes con requerimientos anestésicos inusuales o extremos conocidos
- Pacientes que requerirían una cantidad inusual de narcóticos para controlar el dolor
- Pacientes sometidos a endarterectomía en los que el cirujano solicita anestesia local-regional solamente
- Pacientes con antecedentes conocidos de emergencia prolongada de la anestesia.
- Pacientes con obesidad mórbida (IMC > 40)
- Pacientes con defectos en el cuero cabelludo o en la frente que impiden la aplicación de la tira del monitor BIS
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Remifentanilo, Propofol y Desflurano
Grupo de estudio A: no se administró midazolam; los medicamentos de mantenimiento se iniciaron inmediatamente después de la inducción y se aseguraron las vías respiratorias.
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Remifentanilo - titulable; dosis inicial inicial 0,05 mcg/kg/min Propofol - titulable; dosis inicial inicial 75 mcg/kg/min Desflurano 0,5 MAC
Otros nombres:
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Comparador activo: Remifentanilo, Dexmedetomidina y Desflurano
Grupo de estudio B: no se administró midazolam; los medicamentos de mantenimiento se iniciaron inmediatamente después de la inducción y se aseguraron las vías respiratorias.
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Remifentanilo - titulable; dosis inicial inicial 0,05 mcg/kg/min Dexmedetomidina - titulable; dosis inicial inicial 0,5 mcg/kg/h Desflurano 0,5 MAC
Otros nombres:
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Comparador activo: Remifentanilo y Desflurano
Grupo de estudio C (grupo de control): no se administró midazolam; los medicamentos de mantenimiento se iniciaron inmediatamente después de la inducción y se aseguraron las vías respiratorias.
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Remifentanilo - titulable; dosis inicial inicial 0,05 mcg/kg/min Desflurano - titulable
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta el primer examen neurológico
Periodo de tiempo: hasta 1 hora después de salir de la anestesia general.
|
Tiempo hasta el primer examen neurológico después de salir de la anestesia general
|
hasta 1 hora después de salir de la anestesia general.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rhea Temmermand, CRNA, Cooper University Healthcare
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Estenosis carotídea
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos, Inhalación
- Remifentanilo
- Propofol
- Dexmedetomidina
- Desflurano
Otros números de identificación del estudio
- 17-108
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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