Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čas do neurologického vyšetření po anestezii se třemi různými anestetickými technikami

16. března 2022 aktualizováno: Rhea Temmermand, The Cooper Health System

Čas do postanestezie Neurologické hodnocení a hemodynamická stabilita u karotické endarterektomie Porovnání tří obecných anestetických technik zaměřených na předem nastavenou hodnotu bispektrálního indexu: pilotní studie

Cílem této pilotní studie je analyzovat rozdíly v čase do prvního pooperačního neurologického vyšetření (kraniální nerv XII - pohyb jazyka, pohyb končetin) a intraoperační hemodynamickou stabilitu třemi různými technikami celkové anestezie, které se používají při karotické endarterektomii. Karotická endarterektomická operace odstraňuje plak a stenózu, ale má 1-3% riziko periprocedurální mrtvice nebo smrti. Schopnost detekovat neurologické abnormality časně po operaci je u této populace pacientů zásadní pro usnadnění včasné dodatečné diagnostiky nebo intervencí, pokud je detekována potenciální cévní mozková příhoda. Anesteziologické techniky, které usnadňují dřívější spolehlivé neurologické vyšetření, tak budou pro tuto populaci chirurgických pacientů velkým přínosem. Primárním cílem této pilotní studie je určit časový rozdíl od konce operace do prvního neurologického vyšetření mezi třemi běžně používanými anestetickými metodami pro karotickou endareterektomii.

Přehled studie

Detailní popis

Karotická endarterektomie snižuje výskyt cévní mozkové příhody u lidí se symptomatickou, těžkou stenózou karotidy. S tímto postupem jsou však spojena rizika, jako je cévní mozková příhoda způsobená sevřením karotidy se špatnou kolaterální cirkulací mozku nebo embolizace zbytků karotického plaku (Sheth, 2017). Jen málo chirurgů monitoruje mozek během výkonu pomocí SSEP nebo EEG, protože většina se spoléhá na intraoperační řízení krevního tlaku, shunting a pooperační neurologické vyšetření (De Santis, 2016; Kobayashi, 2011).

Cochranův přehled regionální versus celkové anestezie u karotické endarterektomie neodhalil žádný významný rozdíl ve výsledcích (Vaniyaping, 2013). V nemocnici Cooper je běžnou praxí dodávat celkovou anestezii. Podané celkové anestetikum může ovlivnit délku doby do první pooperační neurologické odpovědi a hemodynamickou stabilitu, i když to není dobře prozkoumáno.

Hledání v PubMed v dubnu 2017 pro „karotická endarterektomie AND (celková anestezie OR celková intravenózní anestezie OR regionální anestezie) A neurologické vyšetření“ („endarterektomie, karotid“[MeSH Termíny] NEBO („endarterektomie“[All Fields] AND „karotidní“ [Všechna pole]) NEBO „karotická endarterektomie“[Všechna pole] NEBO („krkavice“[Všechna pole] A „endarterektomie“[Všechna pole])) A ((„celková anestezie“[Všechna pole] NEBO „anestezie, celková“ [Termíny MeSH] NEBO („anestezie“[všechna pole] A „obecná“[všechna pole]) NEBO „celková anestézie“[všechna pole] NEBO („všeobecná“[všechna pole] A „anestezie“[všechna pole])) NEBO (celkem[Všechna pole] AND ("intravenózní anestezie"[Všechna pole] OR "anestezie, nitrožilní"[Termíny MeSH] OR ("anestezie"[Všechna pole] A "intravenózní"[Všechna pole]) OR "intravenózní anestezie" [Všechna pole] NEBO („intravenózní“[Všechna pole] A „anestezie“[Všechna pole]))) NEBO („regionální anestezie“[Všechna pole] NEBO „anestezie, vedení“[Termíny MeSH] NEBO („anestezie“[ Všechna pole] A „vedení“[Všechna pole]) NEBO „kondukční anestezie“[Všechna pole] NEBO („regionální“[Všechna pole] A „anestezie“[Všechna pole]) NEBO „regionální anestezie“[Všechna pole])) AND (neurologické [všechny obory] AND vyšetření [všechny obory]) neodhalilo žádné studie porovnávající typy anestetik a dobu s první pooperační neurologickou odpovědí v této chirurgické populaci. Díky neoficiálním zkušenostem v nemocnici Cooper Hospital se pacienti vynořili rychleji a plnili příkazy dříve, když jim nebyl podán předoperační midazolam a byla jim podávána kombinovaná technika celkového intravenózního anestetika (TIVA) a těkavých inhalačních anestetik titrovaných na bispektrální index (BIS) 50-60.

U této populace pacientů je zásadní vyloučit anestetické příčiny abnormální neurologické funkce. Neurologická dysfunkce, která je chirurgické povahy, může vyžadovat včasnou intervenci, jako je chirurgická reexplorace nebo CT vyšetření. „Čas je mozek“ a rozdíl několika minut stačí k trvalému neurologickému poškození, pokud není rychle identifikována progredující mrtvice. Anesteziologické techniky, které prokazují rychlejší návrat k výchozí neurologické funkci, budou pro tuto populaci chirurgických pacientů velkým přínosem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
        • Cooper University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18 let a starší
  2. Po operaci karotické endarterektomie
  3. Schopnost podstoupit předoperační neurologické vyšetření

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotné pacientky
  2. Vězni
  3. Pacienti s demencí nebo sníženým duševním stavem akutním nebo chronickým
  4. Známý nádor na mozku nebo trauma hlavy
  5. Známé závažné, nekorigované onemocnění koronárních tepen (CAD)
  6. Ejekční frakce (EF) méně než 15 %
  7. Pacienti s intraaortální balonovou pumpou (IABP) nebo jiným mechanickým zařízením na podporu oběhu
  8. Pacienti s těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)
  9. Kombinované chirurgické výkony (CABG a CAD)
  10. Pacienti s nekontrolovanou nebo těžkou úzkostí vyžadující podávání benzodiazepinů
  11. Pacienti s anamnézou obtížných dýchacích cest
  12. Pro pacienta je nutná jiná sedace než propofol, dexmedetomidin nebo těkavé anestetikum (VAA) (tj. ketamin u pacientů s neuropatickou bolestí v anamnéze)
  13. Intubovaní nebo v bezvědomí pacienti
  14. Pacienti na metadonové nebo fentanylové náplasti
  15. Pacienti se známými neobvyklými nebo extrémními požadavky na anestezii
  16. Pacienti, kteří by potřebovali neobvyklé množství narkotik k potlačení bolesti
  17. Pacienti s endarterektomií, kdy chirurg požaduje pouze lokální-regionální anestezii
  18. Pacienti se známou anamnézou prodlouženého odchodu z anestezie
  19. Morbidně obézní pacienti (BMI > 40)
  20. Pacienti s defekty pokožky hlavy nebo čela, které znemožňují aplikaci BIS monitorovacího proužku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Remifentanil, Propofol a Desfluran
Studijní skupina A: bez podávání midazolamu; udržovací léky začaly ihned po indukci a byly zajištěny dýchací cesty.
Remifentanil - titrovatelný; počáteční počáteční dávka 0,05 mcg/kg/min Propofol - titrovatelný; počáteční počáteční dávka 75 mcg/kg/min Desfluran 0,5 MAC
Ostatní jména:
  • Ultiva
  • Diprivan
  • Suprane
Aktivní komparátor: Remifentanil, Dexmedetomidin a Desfluran
Studijní skupina B: bez podávání midazolamu; udržovací léky začaly ihned po indukci a byly zajištěny dýchací cesty.
Remifentanil - titrovatelný; počáteční počáteční dávka 0,05 mcg/kg/min Dexmedetomidin – titrovatelný; počáteční počáteční dávka 0,5 mcg/kg/hod Desfluran 0,5 MAC
Ostatní jména:
  • Ultiva
  • Precedex
  • Suprane
Aktivní komparátor: Remifentanil a Desfluran
Studijní skupina C (kontrolní skupina): nebyl podáván midazolam; udržovací léky začaly ihned po indukci a byly zajištěny dýchací cesty.
Remifentanil - titrovatelný; počáteční počáteční dávka 0,05 mcg/kg/min Desfluran - titrovatelný
Ostatní jména:
  • Ultiva
  • Suprane

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na první neurologické vyšetření
Časové okno: do 1 hodiny po propuštění z celkové anestezie.
Čas do prvního neurologického vyšetření po propuštění z celkové anestezie
do 1 hodiny po propuštění z celkové anestezie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rhea Temmermand, CRNA, Cooper University Healthcare

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

19. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

19. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza krční tepny

Klinické studie na Remifentanil, Propofol a Desfluran

3
Předplatit