Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ideje az anesztézia utáni neurológiai kiértékeléshez három különböző érzéstelenítési technikával

2022. március 16. frissítette: Rhea Temmermand, The Cooper Health System

Az anesztézia utáni neurológiai kiértékelés és a hemodinamikai stabilitás a carotis endarterectomiában Három általános érzéstelenítési technika összehasonlítása egy előre beállított bispektrális index értékkel: kísérleti vizsgálat

A kísérleti tanulmány célja az első posztoperatív neurológiai vizsgálatig (XII. agyideg - nyelvmozgás, a végtagok mozgása) és az intraoperatív hemodinamikai stabilitás közötti különbségek elemzése három különböző általános érzéstelenítési technikával, amelyeket carotis endarterectomiára használnak. A carotis endarterectomiás műtét eltávolítja a plakkot és a szűkületet, de 1-3% a periprocedurális stroke vagy halál kockázata. A neurológiai rendellenességek korai műtét utáni észlelésének képessége létfontosságú ebben a betegpopulációban, hogy elősegítse az időben történő további diagnosztikát vagy beavatkozást, ha potenciális stroke-ot észlelnek. A korábbi, megbízható neurológiai vizsgálatot elősegítő érzéstelenítési technikák tehát nagy hasznot hoznak ennek a sebészeti betegpopulációnak. Ennek a kísérleti vizsgálatnak az elsődleges célja, hogy meghatározza a műtét végétől az első neurológiai vizsgálatig tartó időbeli eltérést a carotis endereterectomiára használt három általánosan alkalmazott érzéstelenítő módszer között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A carotis endarterectomia csökkenti a stroke előfordulását tünetekkel járó, súlyos nyaki verőér szűkületben szenvedő betegeknél. Mindazonáltal ehhez az eljáráshoz kockázatok is társulnak, például szélütés a nyaki carotis szorításából eredő, rossz kollaterális agykeringéssel vagy a carotis plakk törmelék embolizációja (Sheth, 2017). Kevés sebész figyeli az agyat az eljárás során SSEP vagy EEG segítségével, mivel legtöbbjük intraoperatív vérnyomás-kezelésre, söntelésre és posztoperatív neurológiai vizsgálatra támaszkodik (De Santis, 2016; Kobayashi, 2011).

A carotis endarterectomia esetében alkalmazott regionális és általános érzéstelenítés Cochrane-féle áttekintése nem tár fel szignifikáns különbséget az eredmények között (Vaniyaping, 2013). A Cooper kórházban bevett gyakorlat az általános érzéstelenítés. Az általános érzéstelenítés befolyásolhatja az első posztoperatív neurológiai válaszig eltelt időt és a hemodinamikai stabilitást, bár ezt nem vizsgálták alaposan.

Keresés a PubMedben 2017 áprilisában a „carotis endarterectomia ÉS (általános anesztézia VAGY teljes intravénás anesztézia OR regionális anesztézia) ÉS neurológiai vizsgálat” kifejezésre („endarterectomia, carotis” [MeSH-kifejezések] VAGY („endarterectomia”[AND „carotid”] [Minden mező]) VAGY "carotis endarterectomia"[Minden mező] VAGY ("carotis"[Minden mező] ÉS "endarterectomia"[Minden mező])) ÉS (("általános érzéstelenítés"[Minden mező] VAGY "anesztézia, általános" [MeSH-kifejezések] VAGY ("anesztézia"[Minden mező] ÉS "általános"[Minden mező]) VAGY "általános anesztézia"[Minden mező] VAGY ("általános"[Minden mező] ÉS "anesztézia"[Minden mező])) VAGY (összesen[Minden mező] ÉS ("intravénás anesztézia"[Minden mező] VAGY "anesztézia, intravénás"[MeSH-kifejezések] VAGY ("anesztézia"[Minden mező] ÉS "intravénás"[Minden mező]) VAGY "intravénás anesztézia" [Minden mező] VAGY ("intravénás"[Minden mező] ÉS "anesztézia"[Minden mező]))) VAGY ("regionális anesztézia"[Minden mező] VAGY "anesztézia, vezetés"[MeSH-kifejezések] VAGY ("anesztézia"[ Összes mező] ÉS "vezetés"[Összes mező]) VAGY "vezetési érzéstelenítés"[Minden mező] VAGY ("regionális"[Minden mező] ÉS "anesztézia"[Minden mező]) VAGY "regionális anesztézia"[Minden mező])) AND (neurológiai [Minden mező] ÉS vizsga[Minden mező]) nem mutatott ki olyan tanulmányokat, amelyek összehasonlították volna az érzéstelenítő típusokat és az időt az első posztoperatív neurológiai reakcióval ebben a műtéti populációban. A Cooper Kórházban szerzett anekdotikus tapasztalatok alapján a betegek gyorsabban jönnek elő, és hamarabb követik a parancsokat, ha nem kapnak preoperatív midazolámot, és nem kapnak kombinált Total Intravenous Anesthetic (TIVA) és illékony inhalációs érzéstelenítő technikát 50-60 bispektrális indexre (BIS) titrálva.

Ebben a betegpopulációban létfontosságú a kóros neurológiai funkciók érzéstelenítő okainak kizárása. A sebészeti jellegű neurológiai diszfunkció korai beavatkozást igényelhet, például sebészeti újrafeltárást vagy CT-vizsgálatot. "Az idő az agy", és néhány perc eltérés elegendő ahhoz, hogy maradandó neurológiai károsodást okozzon, ha a progresszióban lévő stroke-ot nem azonosítják gyorsan. Azok az érzéstelenítő technikák, amelyek a neurológiai alapfunkcióhoz való gyorsabb visszatérést mutatják, nagy hasznot hoznak ennek a sebészeti betegpopulációnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Egyesült Államok, 08103
        • Cooper University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves és idősebb
  2. Carotis endarterectomiás műtétje
  3. Képes a műtét előtti neurológiai vizsgálatra

Kizárási kritériumok:

  1. Terhes betegek
  2. Foglyok
  3. Akut vagy krónikus demenciában vagy csökkent mentális állapotú betegek
  4. Ismert agydaganat vagy fejsérülés
  5. Ismert súlyos, nem korrigált koszorúér-betegség (CAD)
  6. Kidobási frakció (EF) kevesebb, mint 15%
  7. Intraaortikus ballonpumpával (IABP) vagy más mechanikus keringést segítő eszközzel rendelkező betegek
  8. Súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek
  9. Kombinált sebészeti eljárások (CABG és CAD)
  10. Kontrollálatlan vagy súlyos szorongásban szenvedő betegek, akiknél benzodiazepin kezelésre van szükség
  11. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében nehéz légúti fordult elő
  12. A propofoltól, dexmedetomidintől vagy illékony anesztetikumtól (VAA) eltérő szedációra van szükség a páciens számára (pl. ketamin olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében neuropátiás fájdalom szerepel)
  13. Intubált vagy eszméletlen betegek
  14. Metadont vagy fentanilt szedő betegek
  15. Ismert szokatlan vagy rendkívüli érzéstelenítési igényű betegek
  16. Olyan betegek, akiknek szokatlan mennyiségű kábítószerre lenne szükségük a fájdalom csillapítására
  17. Endarterectomián átesett betegek, ahol a sebész csak helyi-regionális érzéstelenítést kér
  18. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében hosszan tartó érzéstelenítés történt
  19. Morbid elhízott betegek (BMI >40)
  20. Olyan fejbőr- vagy homlokproblémákkal küzdő betegek, akik tiltják a BIS monitorcsík alkalmazását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Remifentanil, Propofol és Desflurane
A vizsgálati csoport: nem kapott midazolámot; A fenntartó gyógyszerek azonnali beadása az indukció után és a légutak biztosítása.
Drog: Remifentanil, Propofol és Desflurane
Remifentanil - titrálható; kezdő kezdő adag 0,05 mcg/kg/perc Propofol - titrálható; kezdő kezdő adag 75 mcg/kg/perc Desfluran 0,5 MAC
Más nevek:
  • Ultiva
  • Diprivan
  • Suprane
Aktív összehasonlító: Remifentanil, Dexmedetomidin és Desflurane
B vizsgálati csoport: nem kapott midazolámot; A fenntartó gyógyszerek azonnali beadása az indukció után és a légutak biztosítása.
Drog: Remifentanil, Dexmedetomidin és Desflurane
Remifentanil - titrálható; kezdő kezdő adag 0,05 mcg/kg/perc Dexmedetomidin - titrálható; kezdő kezdő adag 0,5 mcg/kg/óra Desfluran 0,5 MAC
Más nevek:
  • Ultiva
  • Precedex
  • Suprane
Aktív összehasonlító: Remifentanil és Desflurane
C vizsgálati csoport (kontrollcsoport): midazolám nem adott; A fenntartó gyógyszerek azonnali beadása az indukció után és a légutak biztosítása.
Drog: Remifentanil és Desflurane
Remifentanil - titrálható; kezdő kezdő adag 0,05 mcg/kg/perc Desfluran - titrálható
Más nevek:
  • Ultiva
  • Suprane

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje az első neurológiai vizsgálathoz
Időkeret: legfeljebb 1 órával az általános érzéstelenítésből való kilépés után.
Az általános érzéstelenítés utáni első neurológiai vizsgálatig eltelt idő
legfeljebb 1 órával az általános érzéstelenítésből való kilépés után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Cooper Health System

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Rhea Temmermand, CRNA, Cooper University Healthcare

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 21.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-108

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carotis artéria szűkület

Klinikai vizsgálatok a Remifentanil, Propofol és Desflurane

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel