Время до неврологической оценки после анестезии с использованием трех различных методов анестезии
Неврологическая оценка времени до постанестезии и гемодинамическая стабильность при каротидной эндартерэктомии Сравнение трех методов общей анестезии, нацеленных на предварительно заданное значение биспектрального индекса: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Каротидная эндартерэктомия снижает частоту инсульта у людей с симптоматическим тяжелым стенозом сонных артерий. Однако существуют риски, связанные с этой процедурой, такие как инсульт из-за пережатия сонных артерий с нарушением коллатерального мозгового кровообращения или эмболизация обломками каротидных бляшек (Sheth, 2017). Немногие хирурги контролируют мозг во время процедуры с помощью SSEP или ЭЭГ, поскольку большинство из них полагаются на интраоперационное регулирование артериального давления, шунтирование и послеоперационное неврологическое обследование (De Santis, 2016; Kobayashi, 2011).
Кокрановский обзор регионарной и общей анестезии при каротидной эндартерэктомии не выявил существенной разницы в результатах (Vaniyaping, 2013). Общая анестезия в больнице Купера является обычной практикой. Вводимый общий анестетик может влиять на продолжительность первого послеоперационного неврологического ответа и гемодинамическую стабильность, хотя это недостаточно изучено.
Поиск в PubMed в апреле 2017 года для «каротидной эндартерэктомии И (общая анестезия ИЛИ тотальная внутривенная анестезия ИЛИ регионарная анестезия) И неврологического обследования» («эндартерэктомия, каротидная» [термины MeSH] ИЛИ («эндартерэктомия» [Все поля] И «каротидная» [Все поля]) ИЛИ "каротидная эндартерэктомия"[Все поля] ИЛИ ("каротидная эндартерэктомия"[Все поля] И "эндартерэктомия"[Все поля])) И (("общая анестезия"[Все поля] ИЛИ "общая анестезия" [Термины MeSH] ИЛИ («анестезия» [Все поля] И «общая» [Все поля]) ИЛИ «общая анестезия» [Все поля] ИЛИ («общая» [Все поля] И «анестезия» [Все поля])) ИЛИ (всего [Все поля] И ("внутривенная анестезия" [Все поля] ИЛИ "внутривенная анестезия" [Термины MeSH] ИЛИ ("анестезия" [Все поля] И "внутривенная анестезия" [Все поля]) ИЛИ "внутривенная анестезия" [Все поля] ИЛИ ("внутривенная" [Все поля] И "анестезия" [Все поля]))) ИЛИ ("регионарная анестезия" [Все поля] ИЛИ "анестезия, проводимость" [Термины MeSH] ИЛИ ("анестезия"[ Все поля] И «проводниковая анестезия» [Все поля]) ИЛИ «проводниковая анестезия» [Все поля] ИЛИ («региональная» [Все поля] И «анестезия» [Все поля]) ИЛИ «регионарная анестезия» [Все поля])) И (неврологический [Все поля] И осмотр [Все поля]) не выявил исследований, сравнивающих типы анестезии и время до первого послеоперационного неврологического ответа в этой хирургической популяции. Согласно неподтвержденному опыту в больнице Купера, пациенты быстрее просыпаются и быстрее выполняют команды, если им не вводили предоперационный мидазолам и применяли комбинированную технику тотальной внутривенной анестезии (TIVA) и летучих ингаляционных анестетиков, титрованных до биспектрального индекса (BIS) 50-60.
Исключение анестезиологических причин аномальной неврологической функции жизненно важно для этой популяции пациентов. Неврологическая дисфункция хирургического характера может потребовать раннего вмешательства, такого как повторное хирургическое вмешательство или компьютерная томография. «Время - это мозг», и разницы в несколько минут достаточно, чтобы вызвать необратимое неврологическое повреждение, если быстро не определить прогрессирующий инсульт. Методы анестезии, которые демонстрируют более быстрое возвращение к исходным неврологическим функциям, принесут большую пользу этой популяции хирургических пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
- Cooper University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Операция каротидной эндартерэктомии
- Возможность пройти предоперационное неврологическое обследование
Критерий исключения:
- Беременные пациенты
- Заключенные
- Пациенты с деменцией или сниженным психическим статусом в острой или хронической форме
- Известная опухоль головного мозга или травма головы
- Известная тяжелая нескорректированная ишемическая болезнь сердца (ИБС)
- Фракция выброса (ФВ) менее 15%
- Пациенты с внутриаортальной баллонной контрпульсацией (IABP) или другим механическим вспомогательным устройством для кровообращения
- Пациенты с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
- Комбинированные оперативные вмешательства (АКШ и ИБС)
- Пациенты с неконтролируемой или тяжелой тревогой, нуждающиеся в приеме бензодиазепинов.
- Пациенты с историей трудных дыхательных путей
- Пациенту необходима седация, отличная от пропофола, дексмедетомидина или летучих анестетиков (ВАА) (т. кетамин у пациентов с невропатической болью в анамнезе)
- Интубированные или находящиеся в бессознательном состоянии пациенты
- Пациенты на метадоновом или фентаниловом пластыре
- Пациенты с известными необычными или экстремальными потребностями в анестезии
- Пациенты, которым потребовалось бы необычное количество наркотиков, чтобы контролировать боль
- Пациенты после эндартерэктомии, у которых хирург требует только местной анестезии.
- Пациенты с известным анамнезом длительного выхода из наркоза
- Пациенты с патологическим ожирением (ИМТ > 40)
- Пациенты с дефектами кожи головы или лба, которые не позволяют использовать полоску монитора BIS.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ремифентанил, пропофол и десфлуран
Исследуемая группа А: мидазолам не давался; поддерживающие препараты начинают сразу после индукции и обеспечивают проходимость дыхательных путей.
|
Ремифентанил - титруемый; начальная начальная доза 0,05 мкг/кг/мин. Пропофол - титруемый; начальная начальная доза 75 мкг/кг/мин Десфлуран 0,5 ПДК
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Ремифентанил, дексмедетомидин и десфлуран
Исследуемая группа B: мидазолам не давался; поддерживающие препараты начинают сразу после индукции и обеспечивают проходимость дыхательных путей.
|
Ремифентанил - титруемый; начальная начальная доза 0,05 мкг/кг/мин. Дексмедетомидин - титруемый; начальная начальная доза 0,5 мкг/кг/ч Десфлуран 0,5 ПДК
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Ремифентанил и Десфлуран
Исследуемая группа С (контрольная группа): мидазолам не назначался; поддерживающие препараты начинают сразу после индукции и обеспечивают проходимость дыхательных путей.
|
Ремифентанил - титруемый; начальная начальная доза 0,05 мкг/кг/мин Десфлуран - титруемый
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первого неврологического осмотра
Временное ограничение: до 1 часа после выхода из наркоза.
|
Время до первого неврологического осмотра после выхода из наркоза
|
до 1 часа после выхода из наркоза.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Rhea Temmermand, CRNA, Cooper University Healthcare
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Заболевания сонных артерий
- Каротидный стеноз
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Снотворные и седативные средства
- Анестетики, Ингаляции
- Ремифентанил
- Пропофол
- Дексмедетомидин
- Десфлуран
Другие идентификационные номера исследования
- 17-108
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ремифентанил, пропофол и десфлуран
-
Sakarya UniversityЗавершенныйОбщая анестезия | Интраоперационный мониторинг | Глубина анестезииТурция (Туркие)
-
University General Hospital of PatrasРекрутингИшемия головного мозга | Кетамин | Сульфат магния | Ремифентанил | Севофлюрановая анестезия | Пропофол/Ремифентанил | S 100beta | Бета -белок S100, человек | Нейрон-специфическая энолазаГреция