健康和早期生命微生物群 (HELMi)
2019年6月21日 更新者：Anne Salonen、University of Helsinki
芬兰健康和早期生命微生物群 (HELMi) 纵向出生队列
该队列的目的是确定在生命最初几年改变人类肠道微生物群发育的环境、生活方式和遗传因素，并确定与儿童健康和福祉相关的早期微生物群特征，重点是过敏反应的发展疾病和超重。
研究概览
详细说明
2016-2018 年主要在芬兰首都地区出生的 1055 名健康足月婴儿及其父母。
从婴儿及其父母那里收集的粪便样本。
在生命的头 4 个月内每周进行一次电子问卷调查，此后频率降低。
关注饮食、幸福和健康以及社交礼仪。
在一年和两年的综合问卷中，包括发展和认知。
包括父母压力评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1055
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Helsinki、芬兰
- Human Microbiome Research Program, Faculty of Medicine, University of Helsinki
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该队列包括 2016-2018 年主要在芬兰首都地区出生的 1055 名健康足月婴儿及其父母。
描述
纳入标准：
- 一般人群，单胎妊娠，至少一位父母说芬兰语
- 父母同意进行 2 年随访的意愿和能力，包括频繁的电子问卷调查和在家中冷冻粪便样本
- 妊娠 37-42 周出生且无已知先天性缺陷的婴儿
排除标准
- 早产
- 严重先天缺陷
- 家长未能激活在线问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：以家庭为基础
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生命早期肠道菌群的纵向变化
大体时间：出生后3周至2年
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肠道微生物群的发育轨迹，使用 16S rRNA 基因扩增子和粪便 DNA 鸟枪法测序进行评估，以确定从第 3 周到第 6、9、12 周和第 6、9、12 个月肠道微生物群组成、多样性和功能的变化，出生后 18 岁和 24 岁。
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出生后3周至2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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哮喘患儿人数
大体时间：2岁时
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专家/医生诊断的哮喘。
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2岁时
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过敏性疾病患儿数
大体时间：2岁时
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专家/医生诊断的喘息、湿疹/特应性皮炎、过敏性鼻炎、食物过敏或特应性。
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2岁时
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呼吸道感染发作次数
大体时间：从出生到2岁
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医生诊断的呼吸道感染数量。
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从出生到2岁
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重量
大体时间：出生后6、12、18和24个月
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重量以公斤为单位。
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出生后6、12、18和24个月
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生长
大体时间：出生后6、12、18和24个月
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以厘米为单位的高度。
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出生后6、12、18和24个月
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儿童发展
大体时间：出生后 18 个月和 24 个月
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通过问卷调查，并在随机选择的一组研究对象中进行发育测试，以评估认知、运动、社会情感和语言发育。
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出生后 18 个月和 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Willem M de Vos, Professor、University of Helsinki
- 首席研究员：Anne Salonen, PhD、University of Helsinki
- 首席研究员：Kaija-Leena Kolho, Professor、University of Helsinki
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Korpela K, Kallio S, Salonen A, Hero M, Kukkonen AK, Miettinen PJ, Savilahti E, Kohva E, Kariola L, Suutela M, Tarkkanen A, de Vos WM, Raivio T, Kuitunen M. Gut microbiota develop towards an adult profile in a sex-specific manner during puberty. Sci Rep. 2021 Dec 2;11(1):23297. doi: 10.1038/s41598-021-02375-z.
- Korpela K, Dikareva E, Hanski E, Kolho KL, de Vos WM, Salonen A. Cohort profile: Finnish Health and Early Life Microbiota (HELMi) longitudinal birth cohort. BMJ Open. 2019 Jun 27;9(6):e028500. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028500.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月26日
初级完成 (预期的)
2020年3月31日
研究完成 (预期的)
2020年8月31日
研究注册日期
首次提交
2019年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月21日
首次发布 (实际的)
2019年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月21日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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