Santé et microbiote de la petite enfance (HELMi)
21 juin 2019 mis à jour par: Anne Salonen, University of Helsinki
Cohorte de naissance longitudinale du microbiote finlandais pour la santé et la petite enfance (HELMi)
L'objectif de cette cohorte est d'identifier les facteurs environnementaux, de mode de vie et génétiques qui modifient le développement du microbiote intestinal humain au cours des premières années de vie, et d'identifier les caractéristiques précoces du microbiote qui s'associent à la santé et au bien-être de l'enfant en mettant l'accent sur le développement d'allergies. maladies et surpoids.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Description détaillée
1055 nourrissons nés à terme en bonne santé entre 2016 et 2018, principalement dans la région de la capitale finlandaise, et leurs parents.
Échantillons fécaux prélevés sur les nourrissons et leurs parents.
Questionnaires électroniques sur une base hebdomadaire pendant les 4 premiers mois de vie, ensuite moins fréquemment.
Focus sur l'alimentation, le bien-être et la santé et les mœurs sociales.
À un an et à deux ans, questionnaires complets incluant le développement et la cognition.
Évaluation du stress parental incluse.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1055
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Helsinki, Finlande
- Human Microbiome Research Program, Faculty of Medicine, University of Helsinki
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La cohorte se compose de 1055 nourrissons nés à terme en bonne santé entre 2016 et 2018, principalement dans la région de la capitale finlandaise, et de leurs parents.
La description
Critère d'intégration:
- Population générale, grossesse unique, au moins un parent parlant finnois
- Volonté et capacité des parents à consentir à un suivi de 2 ans impliquant des questionnaires électroniques fréquents et la congélation d'échantillons fécaux à domicile
- Nourrisson né entre 37 et 42 semaines de gestation sans malformations congénitales connues
Critère d'exclusion
- Naissance prématurée
- Malformation congénitale grave
- Les parents n'activent pas les questionnaires en ligne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Basé sur la famille
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification longitudinale du microbiote intestinal au début de la vie
Délai: De 3 semaines à 2 ans après la naissance
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Trajectoire de développement du microbiote intestinal, évaluée avec l'amplicon du gène ARNr 16S et le séquençage shotgun de l'ADN fécal pour déterminer les changements dans la composition, la diversité et la fonctionnalité du microbiote intestinal de la semaine 3 aux semaines 6,9,12 et aux mois 6,9,12, 18 et 24 après la naissance.
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De 3 semaines à 2 ans après la naissance
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'enfants asthmatiques
Délai: A 2 ans
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Asthme diagnostiqué par un spécialiste/médecin.
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A 2 ans
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Nombre d'enfants souffrant d'allergies
Délai: A 2 ans
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Respiration sifflante, eczéma/dermatite atopique, rhinite allergique, allergie alimentaire ou atopie diagnostiquée par un spécialiste/médecin.
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A 2 ans
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Nombre d'épisodes d'infection des voies respiratoires
Délai: De la naissance à 2 ans
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Nombre d'infections des voies respiratoires diagnostiquées par un médecin.
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De la naissance à 2 ans
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Lester
Délai: A 6,12,18 et 24 mois après la naissance
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Poids en kilogrammes.
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A 6,12,18 et 24 mois après la naissance
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Croissance
Délai: A 6,12,18 et 24 mois après la naissance
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Hauteur en centimètres.
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A 6,12,18 et 24 mois après la naissance
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Développement de l'enfant
Délai: A 18 et 24 mois après la naissance
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Au moyen de questionnaires et, sur un groupe de sujets d'étude choisis au hasard, des tests de développement pour évaluer le développement cognitif, moteur, socio-émotionnel et verbal.
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A 18 et 24 mois après la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Willem M de Vos, Professor, University of Helsinki
- Chercheur principal: Anne Salonen, PhD, University of Helsinki
- Chercheur principal: Kaija-Leena Kolho, Professor, University of Helsinki
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Korpela K, Kallio S, Salonen A, Hero M, Kukkonen AK, Miettinen PJ, Savilahti E, Kohva E, Kariola L, Suutela M, Tarkkanen A, de Vos WM, Raivio T, Kuitunen M. Gut microbiota develop towards an adult profile in a sex-specific manner during puberty. Sci Rep. 2021 Dec 2;11(1):23297. doi: 10.1038/s41598-021-02375-z.
- Korpela K, Dikareva E, Hanski E, Kolho KL, de Vos WM, Salonen A. Cohort profile: Finnish Health and Early Life Microbiota (HELMi) longitudinal birth cohort. BMJ Open. 2019 Jun 27;9(6):e028500. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028500.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 février 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mars 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2019
Première publication (Réel)
24 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 263/13/03/03/2015
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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