Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Здоровье и микробиота в раннем возрасте (HELMi)

21 июня 2019 г. обновлено: Anne Salonen, University of Helsinki

Финская группа здоровья и микробиоты раннего возраста (HELMi) Продольная когорта рождений

Целью этой когорты является выявление факторов окружающей среды, образа жизни и генетических факторов, которые изменяют развитие кишечной микробиоты человека в течение первых лет жизни, а также выявление ранних особенностей микробиоты, связанных со здоровьем и благополучием ребенка, с акцентом на развитие аллергических заболеваний. заболевания и лишний вес.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

1055 здоровых доношенных детей, рожденных в 2016-2018 гг. преимущественно в столичном регионе Финляндии, и их родители. Образцы кала, взятые у младенцев и их родителей. Электронные анкеты еженедельно в течение первых 4 месяцев жизни, затем реже. Сосредоточьтесь на диете, благополучии, здоровье и социальных манерах. В течение одного и двух лет комплексные опросники, включающие развитие и познание. Включена родительская оценка стресса.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1055

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Финляндия
- - Helsinki, Финляндия
    - Human Microbiome Research Program, Faculty of Medicine, University of Helsinki

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Когорта состоит из 1055 здоровых доношенных детей, родившихся в 2016-2018 гг. преимущественно в столичном регионе Финляндии, и их родителей.

Описание

Критерии включения:

Общая популяция, одноплодная беременность, хотя бы один родитель говорит по-фински
Готовность и способность родителей дать согласие на последующее наблюдение в течение 2 лет, включающее частое заполнение электронных анкет и замораживание образцов фекалий дома.
Младенец, рожденный на 37-42 неделе беременности без известных врожденных дефектов

Критерий исключения

Преждевременные роды
Тяжелый врожденный дефект
Родители не могут активировать онлайн-анкеты

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Семейный
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Продольные изменения кишечной микробиоты в раннем возрасте Временное ограничение: От 3 недель до 2 лет после рождения	Траектория развития кишечной микробиоты, оцененная с помощью ампликона гена 16S рРНК и секвенирования фекальной ДНК дробовиком для определения изменений в составе, разнообразии и функциональности кишечной микробиоты с недели 3 до недель 6, 9, 12 и месяцев 6, 9, 12, 18 и 24 года после рождения.	От 3 недель до 2 лет после рождения

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Количество детей с астмой Временное ограничение: В 2 года	Астма, поставленная специалистом/врачом.	В 2 года
Количество детей с аллергическим заболеванием Временное ограничение: В 2 года	Диагностированные специалистом/врачом хрипы, экзема/атопический дерматит, аллергический ринит, пищевая аллергия или атопия.	В 2 года
Количество эпизодов инфекции дыхательных путей Временное ограничение: С рождения до 2 лет	Количество диагностированных врачом инфекций дыхательных путей.	С рождения до 2 лет
Масса Временное ограничение: В 6,12,18 и 24 месяца после рождения	Вес в килограммах.	В 6,12,18 и 24 месяца после рождения
Рост Временное ограничение: В 6,12,18 и 24 месяца после рождения	Рост в сантиметрах.	В 6,12,18 и 24 месяца после рождения
Развитие ребенка Временное ограничение: В 18 и 24 месяца после рождения	С помощью анкет и, на случайно выбранной группе испытуемых, тестирования развития для оценки когнитивного, моторного, социально-эмоционального и вербального развития.	В 18 и 24 месяца после рождения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Helsinki

Соавторы

Business Finland

Finnish Red Cross

Valio Ltd

DuPont Nutrition and Health

Oriola Corporation

Pikkujätti Medical Centre for Children and Youth

Следователи

Директор по исследованиям: Willem M de Vos, Professor, University of Helsinki
Главный следователь: Anne Salonen, PhD, University of Helsinki
Главный следователь: Kaija-Leena Kolho, Professor, University of Helsinki

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 марта 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества