测量严重哮喘患者咳嗽的横断面研究 (CISA)

纳入标准（严重哮喘）：

1. 遵守学习程序的能力和意愿
2. 知情同意时年龄≥18岁至≤75岁
3. 详细系统评估后的重度哮喘（根据 GINA 第 4/5 步哮喘严重程度分类定义）
4. 使用高剂量吸入皮质类固醇（每日≥1000 µg 双丙酸倍氯米松，或等效物）和额外控制剂治疗哮喘的病史

5. 该研究将调查三个严重哮喘患者组，定义如下：

   T2-高严重哮喘（A组）

   • 持续性血液嗜酸性粒细胞计数≥0.3x10^9/mL 和
   • 持续高 FeNO 水平≥30 ppb 和
   • 坚持吸入和口服皮质类固醇治疗

   T2-低严重哮喘（B组）

   • 持续性血液嗜酸性粒细胞计数≤0.2x10^9/Ml 和
   • 持续低 FeNO 水平 (<30ppb)

   T2 - 中度严重哮喘（D 组）

   • 持续性血液嗜酸性粒细胞计数 ≥ 0.3x10^9/mL 或
   • 持久的 FeNO 水平 ≥ 30 ppb

   如上所述，这些测量是在每次门诊就诊时作为常规护理的一部分进行的，并且在纳入之前可用于所有受试者

6. 在知情同意之前 12 个月内进行的胸部 X 光检查或 CT 扫描显示没有新的病理学需要调查作为他们咳嗽的潜在原因

轻度/中度重度哮喘患者（已从医生那里得到哮喘诊断并使用 BTS/SIGN 严重程度分类和 ACQ<1.5 定义为第 2/3 级） 年龄在 18-75 岁之间的人员将从贝尔法斯特 HSC 信托基金的普通呼吸科诊所招募。 患者必须有能力并愿意遵守研究程序。

排除标准：

1. 基线 FEV1 ≤ 预测值的 50% 或 ≤ 1.0L
2. 知情同意前 28 天内或筛查期间哮喘加重

3. 需要以下任何一项的重大感染发作：

   • 知情同意前28天内入院时间≥24小时
   • 在知情同意前 28 天内或筛选期间接受静脉内抗生素治疗
   • 在知情同意前 14 天内或筛选期间口服抗生素治疗
4. 对于成人：在知情同意之前的 12 个月内需要治疗的活动性结核病 (TB)（患者还需要在完成结核病治疗后的 12 个月内没有症状复发），或
5. 已知有严重临床显着免疫缺陷病史，包括但不限于人类免疫缺陷病毒感染和/或目前正在接受或曾接受静脉注射 Ig 治疗免疫缺陷注意：免疫缺陷涵盖广泛的人类病症和/或疾病。 被认为但未证实是严重哮喘特征的相对 IgG 缺乏不会被排除在研究之外。
6. 恶性肿瘤的诊断或病史，或目前对可能的恶性肿瘤的调查
7. 经治疗仍未控制的其他有临床意义的医学疾病，或研究者认为可能需要改变治疗或影响参与研究的能力
8. 研究者认为会损害或危及患者全面参与研究的酒精、药物或化学滥用史

9. 当前吸烟者或前吸烟者有超过 15 包年的吸烟史 当前吸烟者定义为在前 24 个月内每天吸一支或多支香烟（或大麻、烟斗或雪茄）≥30 天的人知情同意和可替宁测试呈阳性的人。

   前吸烟者定义为在其一生中每天吸一支或多支香烟（或大麻、烟斗或雪茄）≥30 天（只要 30 天总数不包括吸烟前的 24 个月）知情同意的时间）以及可替宁测试呈阴性的人。

   包年定义为每天的平均包数乘以吸烟年数。

10. 知情同意前三个月内开始或改变过敏原免疫治疗
11. 在知情同意后 30 天内或研究药物的 5 个半衰期内接受研究药物治疗，以较长者为准
12. 怀孕或哺乳期的女性患者