Une étude transversale pour mesurer la toux dans l'asthme sévère (CISA)

Critères d'inclusion (Asthmatiques Sévères):

1. Capacité et volonté de se conformer aux procédures d'étude
2. Âge ≥18 à ≤75 ans au moment du consentement éclairé
3. Asthme sévère (tel que défini par la classification GINA étape 4/5 de la sévérité de l'asthme) après une évaluation systématique détaillée
4. Antécédents de traitement de l'asthme avec des doses élevées de corticostéroïdes inhalés (≥ 1 000 µg de dipropionate de béclométhasone par jour ou équivalent) et un contrôleur supplémentaire

5. Trois groupes de patients souffrant d'asthme sévère seront étudiés dans l'étude et seront définis comme suit :

   T2-Asthmatiques Sévères Élevés (Groupe A)

   • Nombre d'éosinophiles sanguins persistants ≥0,3x10^9/mL et
   • Niveaux élevés et persistants de FeNO ≥30 ppb et
   • Adhésion à la corticothérapie inhalée et orale

   T2-Asthmatiques Sévères Bas (Groupe B)

   • Nombre d'éosinophiles sanguins persistants ≤0,2x10^9/Ml et
   • Faibles niveaux de FeNO persistants (<30 ppb)

   T2 - Asthmatiques Sévères Intermédiaires (Groupe D)

   • Nombre d'éosinophiles sanguins persistants ≥ 0,3x10^9/mL OU
   • Niveaux de FeNO persistants ≥ 30 ppb

   Comme indiqué ci-dessus, ces mesures sont effectuées à chaque visite à la clinique dans le cadre des soins de routine et seront disponibles sur tous les sujets avant l'inclusion.

6. Une radiographie pulmonaire ou un scanner obtenu dans les 12 mois précédant le moment du consentement éclairé et ne montrant aucune nouvelle pathologie nécessitant une investigation comme cause potentielle de leur toux

Asthmatiques légers/modérés sévères (qui ont reçu un diagnostic d'asthme d'un médecin et sont définis comme étape 2/3 en utilisant la classification de gravité BTS/SIGN et ACQ <1,5) âgés de 18 à 75 ans inclus seront recrutés dans des cliniques respiratoires générales du Belfast HSC Trust. Les patients doivent avoir la capacité et la volonté de se conformer aux procédures de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. VEMS initial ≤ 50 % de la valeur prédite ou ≤ 1,0 L
2. Exacerbation de l'asthme dans les 28 jours précédant le moment du consentement éclairé ou pendant le dépistage

3. Épisode infectieux majeur nécessitant l'un des éléments suivants :

   • Admission à l'hôpital pendant ≥ 24 heures dans les 28 jours précédant l'heure du consentement éclairé
   • Traitement avec des antibiotiques intraveineux dans les 28 jours précédant le moment du consentement éclairé ou pendant le dépistage
   • Traitement avec des antibiotiques oraux dans les 14 jours précédant le moment du consentement éclairé ou pendant le dépistage
4. Pour les adultes : tuberculose (TB) active nécessitant un traitement dans les 12 mois précédant le moment du consentement éclairé (les patients doivent également ne présenter aucune récidive des symptômes dans les 12 mois suivant la fin du traitement antituberculeux), ou
5. Antécédents connus d'immunodéficience sévère cliniquement significative, y compris, mais sans s'y limiter, une infection par le virus de l'immunodéficience humaine et/ou recevant actuellement ou ayant reçu par le passé des Ig par voie intraveineuse pour le traitement de l'immunodéficience Remarque : L'immunodéficience englobe un large éventail de conditions et/ou de maladies humaines. Un déficit relatif en IgG dont on pense, mais non prouvé, qu'il est une caractéristique de l'asthme sévère ne serait pas exclu pour l'étude.
6. Diagnostic ou antécédents de malignité, ou investigation en cours pour une éventuelle malignité
7. Autre maladie cliniquement significative qui n'est pas contrôlée malgré le traitement ou qui est susceptible, de l'avis de l'investigateur, de nécessiter un changement de traitement ou d'affecter la capacité à participer à l'étude
8. Antécédents d'abus d'alcool, de drogues ou de produits chimiques qui nuiraient ou risqueraient la pleine participation du patient à l'étude, de l'avis de l'investigateur

9. Fumeur actuel ou ancien fumeur avec des antécédents de tabagisme > 15 paquets-années Un fumeur actuel est défini comme quelqu'un qui a fumé une ou plusieurs cigarettes par jour (ou de la marijuana ou une pipe ou un cigare) pendant ≥ 30 jours au cours des 24 mois précédant l'heure de consentement éclairé et pour qui le test de cotinine est positif.

   Un ancien fumeur est défini comme une personne qui a fumé une ou plusieurs cigarettes par jour (ou de la marijuana ou de la pipe ou un cigare) pendant ≥30 jours au cours de sa vie (tant que le total de 30 jours n'inclut pas les 24 mois précédant la moment du consentement éclairé) et pour qui le test de cotinine est négatif.

   Un paquet-année est défini comme le nombre moyen de paquets par jour multiplié par le nombre d'années de tabagisme.

10. Initiation ou modification de l'immunothérapie allergénique dans les trois mois précédant le moment du consentement éclairé
11. Traitement avec un agent expérimental dans les 30 jours suivant le consentement éclairé ou 5 demi-vies de l'agent expérimental, selon la plus longue des deux
12. Patientes enceintes ou allaitantes