Ambu® aScope 对癌舌插管的疗效评估
2022年10月7日 更新者：mahmoud salem soliman
Ambu Ascope 和 Fiberoptic 在患有后三分之一固定舌癌的严重困难气道患者中的随机-单盲试验
本研究比较了 ascope 与标准纤维镜，使用经鼻插管途径治疗严重困难气道患者（后三分之一癌舌，活动度固定）
研究概览
详细说明
患者将根据使用的内窥镜类型分为两组 (F) 纤维内窥镜组和 (A) ambu 内窥镜组 当触摸纤维内窥镜或内窥镜时，计时器将启动 (T0)。
标准纤维内窥镜或示波器 2 将通过鼻孔引入并通过声带前进，一旦识别出隆突，将记录时间 (T1) 当通过检测二氧化碳图上的呼气末二氧化碳曲线 (T2) 确认气管的正确定位时).
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Giza
-
Cairo、Giza、埃及、11451
- Kasr Alini Univeristy Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA 身体状况 I 和 II 的成年患者将被安排进行后三分之一固定癌舌伴严重困难气道需要经鼻气管插管
- 18-70岁
排除标准：
- ASA 2 或 4
- 孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：埋伏范围
使用ambu scope装置对舌癌患者进行气管插管
|
该装置经鼻插管在固定癌舌患者中的应用
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：光纤
光纤装置在舌癌患者插管中的应用
|
该装置经鼻插管在固定癌舌患者中的应用
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
插管成功时间
大体时间：5分钟
|
以秒为单位测量到达隆突的时间和成功插管的时间 . |
5分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视力质量
大体时间：5分钟
|
操作者的主观评价
|
5分钟
|
|
并发症发生率
大体时间：15分钟
|
核算脱饱和、出血、缺氧的数量。
|
15分钟
|
|
易于插管
大体时间：5分钟
|
主观评价
|
5分钟
|
|
插管试验次数
大体时间：30分钟
|
统计每组插管次数
|
30分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Reeves DS, Brown NM. Mycobacterial contamination of fibreoptic bronchoscopes. J Hosp Infect. 1995 Jun;30 Suppl:531-6. doi: 10.1016/0195-6701(95)90059-4.
- Han DW, Shim YH, Shin CS, Lee YW, Lee JS, Ahn SW. Estimation of the length of the nares-vocal cord. Anesth Analg. 2005 May;100(5):1533-1535. doi: 10.1213/01.ANE.0000149900.68354.33.
- Marfin AG, Iqbal R, Mihm F, Popat MT, Scott SH, Pandit JJ. Determination of the site of tracheal tube impingement during nasotracheal fibreoptic intubation. Anaesthesia. 2006 Jul;61(7):646-50. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04652.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月1日
初级完成 (实际的)
2020年5月5日
研究完成 (实际的)
2020年5月19日
研究注册日期
首次提交
2019年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月25日
首次发布 (实际的)
2019年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月7日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- intubation in cancer tongue
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
将提供用于主要和次要结果测量的去标识化参与者数据
IPD 共享时间框架
3个月
IPD 共享访问标准
打开
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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