Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti Ambu® aScope pro intubaci u rakoviny jazyka

7. října 2022 aktualizováno: mahmoud salem soliman

Randomizovaná – jednoduchá slepá zkouška Ambu Ascope a Fiberoptic u pacienta se závažně obtížnými dýchacími cestami s rakovinou třetího pevného jazyka v zadní části

Tato studie porovnává ascope se standardním fibroskopem s použitím nosní cesty intubace u pacienta s těžkými dýchacími cestami (se zadní třetinou rakoviny jazyka s fixní pohyblivostí)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

pacient bude rozdělen do dvou skupin podle typu použitého endoskopu skupina (F) skupina fibroscope a skupina (A) skupina ambu ascope Časovač se spustí (T0), když se dotknete fibroskopu nebo osciloskopu. Standardní fibroskop nebo osciloskop2 se zavede nosní dírkou a posune se přes hlasivky, jakmile je identifikována karina, zaznamená se čas (T1) Když je správné umístění průdušnice potvrzeno detekcí křivky CO2 na konci výdechu na kapnografii (T2 ).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypt, 11451
        • Kasr Alini Univeristy Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí pacienti s fyzickým stavem ASA I a II, kteří budou naplánováni na zadní třetí fixovaný rakovinný jazyk se závažnými potížemi s dýchacími cestami vyžadujícími naso-tracheální intubaci
  2. ve věku 18-70 let

Kritéria vyloučení:

  1. ASA 2 nebo 4
  2. těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: ambu rozsah
intubace pacientů s rakovinou jazyka pomocí zařízení Ambuscope
Přístroj: ambu ascope
intubace nosní cestou přístrojem u pacientů s fixovaným karcinomem jazyka
Ostatní jména:
  • Ambu® aScope™
ACTIVE_COMPARATOR: optické vlákno
intubace pacientů s rakovinou jazyka pomocí optického zařízení
Přístroj: fibroptický bronchoskop
intubace nosní cestou přístrojem u pacientů s fixovaným karcinomem jazyka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas úspěšné intubace
Časové okno: 5 minut

měření času v sekundách pro dosažení kariny a času pro úspěšnou intubaci

.
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalita vidění
Časové okno: 5 minut
subjektivní hodnocení operátorem
5 minut
výskyt komplikací
Časové okno: 15 minut
účetní číslo desaturace , krvácení , hypoxie .
15 minut
snadnost intubace
Časové okno: 5 minut
subjektivní hodnocení
5 minut
počet pokusů o intubaci
Časové okno: 30 minut
počítání počtu intubací v každé skupině
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

mahmoud salem soliman

Spolupracovníci

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ekramy M Abdelghafar, MD, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

5. května 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

19. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • intubation in cancer tongue

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou zpřístupněna neidentifikovaná data účastníků pro primární a sekundární výstupní měření

Časový rámec sdílení IPD

3 měsíce

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

OTEVŘENO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ambu ascope

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit