Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности Ambu® aScope для интубации при раке языка

7 октября 2022 г. обновлено: mahmoud salem soliman

Рандомизированное - одиночное слепое исследование аскопа Амбу и оптоволокна у пациента с тяжелыми заболеваниями дыхательных путей, страдающего раком задней части третьего неподвижного языка

В этом исследовании сравнивается аскоп со стандартным фиброскопом с использованием назального пути интубации у пациента с тяжелым затруднением проходимости дыхательных путей (с раком задней трети языка с фиксированной подвижностью).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

пациент будет разделен на две группы в соответствии с типом используемого эндоскопа: группа (F) группа фиброскопа и группа (A) группа амбуоскопа. Таймер будет запущен (T0) при прикосновении к фиброскопу или эндоскопу. Стандартный фиброскоп или эндоскоп2 вводится через ноздрю и продвигается через голосовые связки, после определения киля время будет зарегистрировано (T1). ).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Giza
      • Cairo, Giza, Египет, 11451
        • Kasr Alini Univeristy Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые пациенты с физическим статусом I и II по ASA, которым будет назначена задняя треть фиксированного рака языка с тяжелым затруднением проходимости дыхательных путей, требующим назотрахеальной интубации
  2. в возрасте 18-70 лет

Критерий исключения:

  1. АСА 2 или 4
  2. беременная

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: амбу сфера
интубация больных раком языка с помощью амбускопа
Устройство: амбу аскоп
Интубация через нос аппаратом у пациентов с фиксированным раком языка
Другие имена:
  • Амбу® аскоп™
ACTIVE_COMPARATOR: оптоволокно
интубация больных раком языка фиброоптическим устройством
Устройство: фиброоптический бронхоскоп
Интубация через нос аппаратом у пациентов с фиксированным раком языка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время успешной интубации
Временное ограничение: 5 минут

измерение времени в секундах для достижения киля и времени для успешной интубации

.
5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
качество зрения
Временное ограничение: 5 минут
субъективная оценка оператора
5 минут
частота осложнений
Временное ограничение: 15 минут
учет числа десатураций, кровотечений, гипоксии.
15 минут
легкость интубации
Временное ограничение: 5 минут
субъективная оценка
5 минут
количество попыток интубации
Временное ограничение: 30 минут
подсчет количества интубаций в каждой группе
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

mahmoud salem soliman

Соавторы

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Ekramy M Abdelghafar, MD, Cairo university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 мая 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • intubation in cancer tongue

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Будут доступны деидентифицированные данные участников для первичных и вторичных показателей результатов.

Сроки обмена IPD

3 месяца

Критерии совместного доступа к IPD

открыть

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования амбу аскоп

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться