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Valutazione dell'efficacia di Ambu® aScope per l'intubazione nel cancro alla lingua

7 ottobre 2022 aggiornato da: mahmoud salem soliman

Studio randomizzato in singolo cieco di Ambu Ascope e Fiberoptic in pazienti con vie aeree gravemente difficili affetti da carcinoma della lingua fisso del terzo posteriore

Questo studio confronta l'ascopio con il fibroscopio standard utilizzando la via nasale dell'intubazione in pazienti con vie aeree difficili (con tumore della lingua posteriore di un terzo con mobilità fissa)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

il paziente verrà assegnato in due gruppi in base al tipo di endoscopio utilizzato gruppo (F) gruppo fibroscopio e gruppo (A) gruppo ambu ascopio Il timer verrà avviato (T0), quando si tocca il fibroscopio o un endoscopio. Il fibroscopio standard o uno scope2 verrà introdotto attraverso la narice e fatto avanzare attraverso le corde vocali, una volta identificata la carena verrà registrato il tempo (T1) Quando il corretto posizionamento della trachea sarà confermato dal rilevamento della curva di CO2 di fine espirazione sulla capnografia (T2 ).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egitto, 11451
        • Kasr Alini Univeristy Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti adulti con stato fisico ASA I e II che saranno programmati per tumore fisso del terzo posteriore della lingua con vie aeree difficili gravi che richiedono intubazione naso-tracheale
  2. età 18-70 anni

Criteri di esclusione:

  1. SA 2 o 4
  2. incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: portata dell'ambu
intubazione di pazienti affetti da cancro alla lingua con dispositivo ambu scope
Dispositivo: ambu ascope
intubazione per via nasale da parte del dispositivo in pazienti con cancro alla lingua fisso
Altri nomi:
  • Ambu® aScope™
ACTIVE_COMPARATORE: fibra ottica
intubazione di pazienti affetti da cancro alla lingua con dispositivo a fibre ottiche
Dispositivo: broncoscopio a fibre ottiche
intubazione per via nasale da parte del dispositivo in pazienti con cancro alla lingua fisso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di intubazione riuscita
Lasso di tempo: 5 minuti

misurare il tempo in secondi per raggiungere la carena e il tempo per l'intubazione riuscita

.
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità della visione
Lasso di tempo: 5 minuti
valutazione soggettiva da parte dell'operatore
5 minuti
incidenza di complicanze
Lasso di tempo: 15 minuti
numero contabile di desaturazione, sanguinamento, ipossia.
15 minuti
facilità di intubazione
Lasso di tempo: 5 minuti
valutazione soggettiva
5 minuti
numero di prove di intubazione
Lasso di tempo: 30 minuti
contando il numero di intubazioni in ciascun gruppo
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

mahmoud salem soliman

Collaboratori

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ekramy M Abdelghafar, MD, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

5 maggio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

19 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • intubation in cancer tongue

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Saranno resi disponibili i dati dei partecipanti resi anonimi per le misure di esito primarie e secondarie

Periodo di condivisione IPD

3 mesi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

aprire

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ambu ascope

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