Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de werkzaamheid van Ambu® aScope voor intubatie in kankertong

7 oktober 2022 bijgewerkt door: mahmoud salem soliman

Gerandomiseerde enkelblinde studie van Ambu Ascope en glasvezel bij een zeer moeilijke luchtwegpatiënt met posterieure derde vaste tongkanker

Deze studie vergelijkt de ascoop met een standaard fiberscoop waarbij de nasale intubatieroute wordt gebruikt bij een patiënt met een ernstige moeilijke luchtweg (met achterste eenderde kankertong met vaste mobiliteit)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

de patiënt wordt ingedeeld in twee groepen volgens het gebruikte type endoscoop: groep (F) fibroscoopgroep en groep (A) de ambu-scoopgroep. De timer wordt gestart (T0) wanneer de fiberscoop of een scoop wordt aangeraakt. De standaard fiberscoop of een scoop2 wordt ingebracht door het neusgat en voortbewogen door de stembanden. Zodra de carina is geïdentificeerd, wordt de tijd geregistreerd (T1). Wanneer de juiste positionering van de luchtpijp wordt bevestigd door detectie van de end-tidal co2-curve op capnografie (T2 ).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypte, 11451
        • Kasr Alini Univeristy Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen patiënten met ASA fysieke status I en II die worden ingepland voor achterste derde gefixeerde kankertong met ernstige moeilijke luchtweg die naso-tracheale intubatie vereist
  2. leeftijd 18-70 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. AZA 2 of 4
  2. zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: ambu-bereik
intubatie van kankertongpatiënten met een ambu-scope-apparaat
Apparaat: ambu ascoop
nasale intubatie door het apparaat bij patiënten met een gefixeerde kankertong
Andere namen:
  • Ambu® aScope™
ACTIVE_COMPARATOR: glasvezel
intubatie van kankertongpatiënten met een glasvezelapparaat
Apparaat: fiberoptische bronchoscoop
nasale intubatie door het apparaat bij patiënten met een gefixeerde kankertong

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tijd van succesvolle intubatie
Tijdsspanne: 5 minuten

het meten van de tijd in seconden voor het bereiken van de carina en de tijd voor succesvolle intubatie

.
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kwaliteit van het zicht
Tijdsspanne: 5 minuten
subjectieve beoordeling door operator
5 minuten
incidentie van complicaties
Tijdsspanne: 15 minuten
boekhoudkundig aantal desaturatie, bloeding, hypoxie.
15 minuten
gemak van intubatie
Tijdsspanne: 5 minuten
subjectieve beoordeling
5 minuten
aantal intubatieproeven
Tijdsspanne: 30 minuten
het tellen van het aantal intubaties in elke groep
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

mahmoud salem soliman

Medewerkers

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ekramy M Abdelghafar, MD, Cairo university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

5 mei 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

19 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • intubation in cancer tongue

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde deelnemersgegevens voor primaire en secundaire uitkomstmaten zullen beschikbaar worden gesteld

IPD-tijdsbestek voor delen

3 maanden

IPD-toegangscriteria voor delen

open

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ambu ascoop

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren