Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​Ambu® aScope for Intubation in Cancer Tongue

7. oktober 2022 opdateret af: mahmoud salem soliman

Randomiseret - enkelt blindt forsøg med Ambu Ascope og Fiberoptic i alvorlig luftvejspatient, der har posterior tredje fikseret tungekræft

Denne undersøgelse sammenligner ascope med standard fiberscope ved hjælp af den nasale intubationsvej hos en patient, der har svært ved luftvejene (med en bageste tredjedel af kræfttunge med fast mobilitet)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

patienten vil blive opdelt i to grupper i henhold til den anvendte type endoskop gruppe (F) fibro scope gruppe og gruppe (A) ambu ascope gruppen Timeren vil blive startet (T0), når man rører ved fiberscope eller et scope. Standard fiberscope eller et scope2 vil blive introduceret gennem næseboret og føres frem gennem stemmebåndene, når Carina er identificeret, vil tiden blive registreret ( T1) Når korrekt positionering af luftrøret bekræftes ved påvisning af end-tidal co2 kurven på kapnografi (T2) ).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypten, 11451
        • Kasr Alini Univeristy Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter med ASA fysisk status I og II, som vil blive planlagt til posterior tredje fikseret cancertunge med svære vanskelige luftveje, der kræver naso-tracheal intubation
  2. i alderen 18-70 år

Ekskluderingskriterier:

  1. ASA 2 eller 4
  2. gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ambu omfang
intubation af cancertungepatienter med ambu scope-apparat
Enhed: ambu askop
næsevejsintubation af enheden hos patienter med fast cancertunge
Andre navne:
  • Ambu® aScope™
ACTIVE_COMPARATOR: fiberoptiske
intubation af kræfttungepatienter med fiberoptisk apparat
Enhed: fiberoptisk bronkoskop
næsevejsintubation af enheden hos patienter med fast cancertunge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tidspunkt for vellykket intubation
Tidsramme: 5 minutter

måling af tid i sekunder for at nå carina og tid til vellykket intubation

.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kvaliteten af ​​synet
Tidsramme: 5 minutter
subjektiv vurdering fra operatørens side
5 minutter
forekomst af komplikationer
Tidsramme: 15 minutter
regnskabstal af desaturation, blødning, hypoxi.
15 minutter
lethed ved intubation
Tidsramme: 5 minutter
subjektiv vurdering
5 minutter
antal intubationsforsøg
Tidsramme: 30 minutter
tælle antal intubationer i hver gruppe
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

mahmoud salem soliman

Samarbejdspartnere

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ekramy M Abdelghafar, MD, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. maj 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

19. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

26. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • intubation in cancer tongue

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede deltagerdata for primære og sekundære resultatmål vil blive gjort tilgængelige

IPD-delingstidsramme

3 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

åben

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svær intubation

Kliniske forsøg med ambu askop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner