Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności Ambu® aScope do intubacji w raku języka

7 października 2022 zaktualizowane przez: mahmoud salem soliman

Randomizacja — pojedyncza ślepa próba Ambu Ascope i Fiberoptic u pacjenta z bardzo trudnymi drogami oddechowymi z rakiem tylnego trzeciego unieruchomionego języka

Niniejsze badanie porównuje askop ze standardowym fiberoskopem przy użyciu nosowej drogi intubacji u pacjenta z ciężkimi utrudnionymi drogami oddechowymi (z rakiem tylnej jednej trzeciej języka z unieruchomioną ruchomością)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

pacjent zostanie przydzielony do dwóch grup w zależności od rodzaju używanego endoskopu grupa (F) grupa fibroskopu i grupa (A) grupa ambu askopu Timer zostanie uruchomiony (T0) po dotknięciu fiberoskopu lub endoskopu. Standardowy fiberoskop lub endoskop2 zostaną wprowadzone przez nozdrze i przesunięte przez struny głosowe, po zidentyfikowaniu ostrogi czas zostanie zarejestrowany (T1) Po prawidłowym ułożeniu tchawicy potwierdzonym wykryciem krzywej końcowo-wydechowej CO2 w kapnografii (T2 ).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egipt, 11451
        • Kasr Alini Univeristy Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli pacjenci w stanie fizycznym I i II wg ASA, którzy zostaną zakwalifikowani do leczenia tylnego trzeciego utrwalonego raka języka z ciężkimi utrudnionymi drogami oddechowymi wymagającymi intubacji nosowo-tchawiczej
  2. w wieku 18-70 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. ASA 2 lub 4
  2. w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: zakres ambu
intubacja pacjentów z rakiem języka za pomocą urządzenia ambu
Urządzenie: ambu ascope
intubacja drogą nosową przez urządzenie u pacjentów z utrwalonym rakiem języka
Inne nazwy:
  • Ambu® aScope™
ACTIVE_COMPARATOR: światłowodowy
intubacja pacjentów z rakiem języka za pomocą urządzenia światłowodowego
Urządzenie: bronchoskop światłowodowy
intubacja drogą nosową przez urządzenie u pacjentów z utrwalonym rakiem języka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas udanej intubacji
Ramy czasowe: 5 minut

mierzenie czasu w sekundach do osiągnięcia ostrogi i czasu do udanej intubacji

.
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość widzenia
Ramy czasowe: 5 minut
subiektywna ocena operatora
5 minut
występowanie powikłań
Ramy czasowe: 15 minut
numer rozliczeniowy desaturacji, krwawienia, niedotlenienia.
15 minut
łatwość intubacji
Ramy czasowe: 5 minut
subiektywna ocena
5 minut
liczba prób intubacji
Ramy czasowe: 30 minut
zliczanie liczby intubacji w każdej grupie
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

mahmoud salem soliman

Współpracownicy

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ekramy M Abdelghafar, MD, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 maja 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

19 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • intubation in cancer tongue

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnione zostaną anonimowe dane uczestników dotyczące podstawowych i drugorzędnych wskaźników wyników

Ramy czasowe udostępniania IPD

3 miesiące

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

otwarty

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ambu ascope

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj