Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effektiviteten av Ambu® aScope for Intubation in Cancer Tongue

7 oktober 2022 uppdaterad av: mahmoud salem soliman

Randomiserad - enstaka blindförsök med Ambu Ascope och Fiberoptic i allvarligt svår luftvägspatient som har posterior tredje fixerad tungcancer

Denna studie jämför ascope med standard fiberscope med användning av den nasala intubationsvägen hos patient som har svåra luftvägar (som har en bakre cancertunga med fast rörlighet)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

patienten kommer att delas in i två grupper beroende på vilken typ av endoskop som används grupp (F) fibroskopgrupp och grupp (A) ambu ascope-gruppen Timern kommer att startas (T0), när man rör vid fiberskopet eller ett skop. Standard fiberscope eller en scope2 kommer att införas genom näsborren och föras fram genom stämbanden, när carina har identifierats kommer tiden att registreras ( T1) När korrekt positionering av luftstrupen bekräftas genom detektering av end-tidal co2-kurvan på kapnografi (T2) ).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypten, 11451
        • Kasr Alini Univeristy Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna patienter med ASA fysisk status I och II som kommer att schemaläggas för bakre tredje fixerad cancertunga med svåra svåra luftvägar som kräver naso-trakeal intubation
  2. i åldern 18-70 år

Exklusions kriterier:

  1. ASA 2 eller 4
  2. gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: ambu omfattning
intubation av cancertungapatienter med ambu scope-anordning
Enhet: ambu askop
nasal intubation av enheten hos patienter med fast cancertunga
Andra namn:
  • Ambu® aScope™
ACTIVE_COMPARATOR: fiberoptisk
intubation av cancertungapatienter med fiberoptisk apparat
Enhet: fiberroptiskt bronkoskop
nasal intubation av enheten hos patienter med fast cancertunga

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tid för framgångsrik intubation
Tidsram: 5 minuter

mätning av tid i sekunder för att nå Carina och tid för framgångsrik intubation

.
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kvaliteten på synen
Tidsram: 5 minuter
subjektiv bedömning av operatören
5 minuter
förekomsten av komplikationer
Tidsram: 15 minuter
redovisningsnummer för desaturation, blödning, hypoxi.
15 minuter
enkel intubation
Tidsram: 5 minuter
subjektiv bedömning
5 minuter
antal intubationsförsök
Tidsram: 30 minuter
räkna antalet intubationer i varje grupp
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

mahmoud salem soliman

Samarbetspartners

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Ekramy M Abdelghafar, MD, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

5 maj 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

19 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2019

Första postat (FAKTISK)

26 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • intubation in cancer tongue

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade deltagardata för primära och sekundära resultatmått kommer att göras tillgängliga

Tidsram för IPD-delning

3 månader

Kriterier för IPD Sharing Access

öppen

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera