Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da eficácia do Ambu® aScope para intubação em câncer de língua

7 de outubro de 2022 atualizado por: mahmoud salem soliman

Teste cego único randomizado de Ambu Ascope e fibra óptica em paciente com via aérea severamente difícil com câncer de língua fixa no terço posterior

Este estudo compara o ascoscópio com o fibroscópio padrão usando a via nasal de intubação em pacientes com via aérea difícil severa (com um terço posterior da língua com câncer com mobilidade fixa)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

o paciente será alocado em dois grupos de acordo com o tipo de endoscópio utilizado grupo (F) grupo fibroscópio e grupo (A) grupo ambu ascópio O cronômetro será iniciado (T0), ao tocar o fibroscópio ou um endoscópio. O fibroscópio padrão ou um escopo2 será introduzido pela narina e avançado pelas cordas vocais, uma vez identificada a carina, o tempo será registrado (T1) Quando o posicionamento correto da traqueia for confirmado pela detecção da curva de CO2 expirada na capnografia (T2 ).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egito, 11451
        • Kasr Alini Univeristy Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes adultos de estado físico ASA I e II que serão agendados para terço posterior de câncer fixo de língua com via aérea difícil grave requerendo intubação nasotraqueal
  2. idade 18-70 anos

Critério de exclusão:

  1. ASA 2 ou 4
  2. grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: escopo ambu
intubação de pacientes com câncer de língua com dispositivo de escopo ambu
Dispositivo: ambu ascope
intubação por via nasal pelo dispositivo em pacientes com câncer de língua fixa
Outros nomes:
  • Ambu® aScope™
ACTIVE_COMPARATOR: fibra ótica
intubação de pacientes com câncer de língua com dispositivo de fibra óptica
Dispositivo: broncoscópio de fibra óptica
intubação por via nasal pelo dispositivo em pacientes com câncer de língua fixa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de intubação bem-sucedida
Prazo: 5 minutos

medir o tempo em segundos para atingir a carina e o tempo para intubação bem-sucedida

.
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade de visão
Prazo: 5 minutos
avaliação subjetiva pelo operador
5 minutos
incidência de complicações
Prazo: 15 minutos
número contábil de dessaturação, sangramento, hipóxia.
15 minutos
facilidade de intubação
Prazo: 5 minutos
avaliação subjetiva
5 minutos
número de tentativas de intubação
Prazo: 30 minutos
contagem do número de intubações em cada grupo
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

mahmoud salem soliman

Colaboradores

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Ekramy M Abdelghafar, MD, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2018

Conclusão Primária (REAL)

5 de maio de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

19 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2019

Primeira postagem (REAL)

26 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • intubation in cancer tongue

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados de participantes não identificados para medidas de resultados primários e secundários serão disponibilizados

Prazo de Compartilhamento de IPD

3 meses

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

abrir

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em ambu ascope

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Algeria

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever