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Bewertung der Wirksamkeit von Ambu® aScope for Intubation in Cancer Tongue

7. Oktober 2022 aktualisiert von: mahmoud salem soliman

Randomisierte Einzelblindstudie mit Ambu-Ascope und Fiberoptik bei einem Patienten mit schwer erschwerten Atemwegen mit fixiertem Zungenkrebs im posterioren Drittel

Diese Studie vergleicht das Askop mit einem Standard-Fiberskop unter Verwendung des nasalen Intubationswegs bei Patienten mit schwierigen Atemwegen (mit einem hinteren Drittel der Krebszunge mit fixierter Mobilität).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Patient wird je nach Art des verwendeten Endoskops in zwei Gruppen eingeteilt Gruppe (F) Fibroskop-Gruppe und Gruppe (A) Ambu-Endoskop-Gruppe Der Timer wird gestartet (T0), wenn das Fiberskop oder ein Endoskop berührt wird. Das Standard-Fiberskop oder ein Endoskop2 wird durch das Nasenloch eingeführt und durch die Stimmbänder vorgeschoben, sobald Carina die Zeit identifiziert hat, wird die Zeit aufgezeichnet (T1). ).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Giza
      • Cairo, Giza, Ägypten, 11451
        • Kasr Alini Univeristy Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene Patienten mit ASA-Status I und II, die für eine fixierte Krebszunge im hinteren Drittel mit schwer erschwerten Atemwegen, die eine nasotracheale Intubation erfordern, geplant werden
  2. im Alter von 18-70 Jahren

Ausschlusskriterien:

  1. ASA 2 oder 4
  2. schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: ambu Bereich
Intubation von Zungenkrebspatienten mit Ambu-Scope-Gerät
Gerät: ambu askop
nasale Intubation durch das Gerät bei Patienten mit fixierter Krebszunge
Andere Namen:
  • Ambu® aScope™
ACTIVE_COMPARATOR: Glasfaser
Intubation von Zungenkrebspatienten mit faseroptischem Gerät
Gerät: Fiberoptisches Bronchoskop
nasale Intubation durch das Gerät bei Patienten mit fixierter Krebszunge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitpunkt der erfolgreichen Intubation
Zeitfenster: 5 Minuten

Messzeit in Sekunden zum Erreichen von Carina und Zeit für erfolgreiche Intubation

.
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität des Sehens
Zeitfenster: 5 Minuten
subjektive Einschätzung durch den Bediener
5 Minuten
Auftreten von Komplikationen
Zeitfenster: 15 Minuten
Abrechnungszahl der Entsättigung, Blutungen, Hypoxie.
15 Minuten
Leichtigkeit der Intubation
Zeitfenster: 5 Minuten
subjektive Einschätzung
5 Minuten
Zahl der Intubationsversuche
Zeitfenster: 30 Minuten
Zählen der Anzahl der Intubationen in jeder Gruppe
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

mahmoud salem soliman

Mitarbeiter

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ekramy M Abdelghafar, MD, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

5. Mai 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

19. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • intubation in cancer tongue

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Teilnehmerdaten für primäre und sekundäre Ergebnismessungen werden zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

3 Monate

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

offen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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