Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Ambu® aScope hatékonyságának értékelése rákos nyelv intubációjára

2022. október 7. frissítette: mahmoud salem soliman

Randomizált – Ambu Ascope és Fiberoptic egyszeri vak vizsgálata súlyosan nehéz légúti betegnél, akinek hátsó, harmadik rögzített nyelvrákja van

Ez a tanulmány összehasonlítja az aszkópot a standard fibroszkóppal, az orr intubációs útvonalát használva olyan betegeknél, akiknek nehéz légútja van (a hátsó egyharmad rákos nyelv fix mobilitású)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A páciens a használt endoszkóp típusa szerint két csoportba kerül besorolásra (F csoport) fibroscope csoport és (A) csoport az ambu aszkóp csoport Az időzítő elindul (T0), amikor megérinti a fibroszkópot vagy egy szkópot. A szabványos fibroszkópot vagy egy szkópot2 az orrlyukon keresztül vezetik be, és a hangszálakon keresztül továbbítják, amint a carina azonosítja az időt (T1) Ha a légcső helyes helyzetét a dagályvégi co2-görbe kapnográfiás detektálása igazolja (T2) ).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egyiptom, 11451
        • Kasr Alini Univeristy Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. ASA I. és II. fizikai státuszú felnőtt betegek, akiknél a hátsó, harmadik rögzített rákos nyelvet súlyos légúti nehézségekkel, naso-trachealis intubációt igénylő kezeléssel várják
  2. 18-70 éves korig

Kizárási kritériumok:

  1. ASA 2 vagy 4
  2. terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: ambu távcső
rákos nyelvű betegek intubálása ambu szkóp készülékkel
Eszköz: ambu aszkóp
nazális intubáció az eszközzel rögzített rákos nyelvű betegeknél
Más nevek:
  • Ambu® aScope™
ACTIVE_COMPARATOR: optikai szál
rákos nyelvű betegek intubálása száloptikai eszközzel
Eszköz: fibreroptic bronchoscope
nazális intubáció az eszközzel rögzített rákos nyelvű betegeknél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a sikeres intubáció ideje
Időkeret: 5 perc

másodpercben méri a carina eléréséhez szükséges időt és a sikeres intubáció idejét

.
5 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a látás minősége
Időkeret: 5 perc
kezelő szubjektív értékelése
5 perc
szövődmények előfordulása
Időkeret: 15 perc
számviteli szám deszaturáció, vérzés, hipoxia.
15 perc
az intubálás egyszerűsége
Időkeret: 5 perc
szubjektív értékelés
5 perc
intubációs kísérletek száma
Időkeret: 30 perc
megszámoljuk az intubálások számát minden csoportban
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

mahmoud salem soliman

Együttműködők

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ekramy M Abdelghafar, MD, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. május 5.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. május 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. október 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • intubation in cancer tongue

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az elsődleges és másodlagos kimenetel mérésére szolgáló, azonosítatlan résztvevői adatokat elérhetővé teszik

IPD megosztási időkeret

3 hónap

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

nyisd ki

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel