- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03999476
Ambu® aScopen tehon arviointi syövän kielen intubaatioon
perjantai 7. lokakuuta 2022 päivittänyt: mahmoud salem soliman
Satunnaistettu – Ambu Ascopen ja Fiberopticin yksisokkokoe erittäin vaikeissa hengitystiepotilaissa, joilla on takaosan kolmas kiinteä kielen syöpä
Tässä tutkimuksessa verrataan skooppia tavalliseen kuituputkeen käyttäen nenän kautta tapahtuvaa intubaatioreittiä potilaalla, jolla on vaikeita hengitysteitä (jonka takimmainen kolmasosa syöpäkielestä on kiinteästi liikkuva).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
potilas jaetaan kahteen ryhmään käytetyn endoskoopin tyypin mukaan. Ryhmä (F) fibroskooppiryhmä ja ryhmä (A) Ambu-askooppiryhmä Ajastin käynnistyy (T0), kun kosketetaan kuituputkia tai skooppia.
Vakiokuituputki tai skooppi2 viedään sieraimen kautta ja viedään eteenpäin äänihuulten kautta, kun karina on tunnistettu, aika tallennetaan ( T1) Kun henkitorven oikea asento varmistuu kapnografialla havaitsemalla vuoroveden co2-käyrä (T2) ).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypti, 11451
- Kasr Alini Univeristy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joiden fyysinen tila ASA on I ja II, joille määrätään posteriorinen kolmas kiinteä syöpäkieli, joilla on vaikea hengitysteiden vaikeus, joka vaatii nenä-henkitorven intubaatiota
- iässä 18-70 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- ASA 2 tai 4
- raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ambu kaukosäädin
syöpäkielipotilaiden intubointi ambu-skooppilaitteella
|
nenän kautta tapahtuva intubaatio laitteella kiinteillä syöpäpotilailla
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: valokuitu
syöpäkielipotilaiden intubointi kuituoptisella laitteella
|
nenän kautta tapahtuva intubaatio laitteella kiinteillä syöpäpotilailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
onnistuneen intuboinnin aika
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
mittaamalla aika sekunteina saavuttamiseen carina ja aika onnistuneeseen intubaatioon . |
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
näön laatu
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
käyttäjän subjektiivinen arvio
|
5 minuuttia
|
|
komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
kirjanpitomäärä desaturaatio, verenvuoto, hypoksia.
|
15 minuuttia
|
|
intuboinnin helppous
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
subjektiivinen arvio
|
5 minuuttia
|
|
intubaatiokokeiden määrä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
laskemalla intubaatioiden lukumäärä kussakin ryhmässä
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ekramy M Abdelghafar, MD, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Reeves DS, Brown NM. Mycobacterial contamination of fibreoptic bronchoscopes. J Hosp Infect. 1995 Jun;30 Suppl:531-6. doi: 10.1016/0195-6701(95)90059-4.
- Han DW, Shim YH, Shin CS, Lee YW, Lee JS, Ahn SW. Estimation of the length of the nares-vocal cord. Anesth Analg. 2005 May;100(5):1533-1535. doi: 10.1213/01.ANE.0000149900.68354.33.
- Marfin AG, Iqbal R, Mihm F, Popat MT, Scott SH, Pandit JJ. Determination of the site of tracheal tube impingement during nasotracheal fibreoptic intubation. Anaesthesia. 2006 Jul;61(7):646-50. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04652.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- intubation in cancer tongue
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten tunnistamattomat osallistujatiedot asetetaan saataville
IPD-jaon aikakehys
3 kuukautta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
avata
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ambu-askooppi
-
Brooke Army Medical CenterValmis
-
Schulthess KlinikUniversity of SalzburgTuntematon
-
Konkuk University Medical CenterValmisIlmanvaihtohoito; KomplikaatiotKorean tasavalta
-
University of MalayaValmis
-
University Health Network, TorontoValmisKurkunpään maskitKanada
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...TuntematonSupraglottinen ilmatieKiina
-
Zealand University HospitalUniversity Hospital, UmeåRekrytointiYlempi maha-suolikanavan häiriöTanska
-
Cairo UniversityRekrytointiLaryseal Pro ja Ambu Aura -voitto fiberoptisen endotrakeaalisen intubaation johdostaEgypti
-
King Saud UniversityValmis