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게자리 삽관에 대한 Ambu® aScope의 효능 평가

2022년 10월 7일 업데이트: mahmoud salem soliman

후방 세 번째 고정 혀암이 있는 중증 기도 곤란 환자에서 Ambu Ascope 및 Fiberoptic의 무작위 단일 맹검 시험

본 연구에서는 기도가 심한 환자(후방 1/3암 혀의 이동성이 고정됨)에서 비강 삽관을 이용한 일반 섬유경과 내시경을 비교하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 내시경을 사용하는 그룹(F) 섬유 내시경 그룹과 그룹(A) ambu 내시경 그룹에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. 타이머는 섬유경 또는 내시경을 만질 때 시작됩니다(T0). 표준 섬유경 또는 스코프2는 콧구멍을 통해 도입되고 성대를 통해 진행되며, 일단 카리나가 식별되면 시간이 기록됩니다(T1) 카프노그래피에서 호기말 이산화탄소 곡선을 감지하여 기관의 올바른 위치가 확인된 경우(T2) ).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Giza
      • Cairo, Giza, 이집트, 11451
        • Kasr Alini Univeristy Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 비기관 삽관이 필요한 중증의 어려운 기도가 있는 후방 세 번째 고정 암 혀로 예정된 ASA 신체 상태 I 및 II의 성인 환자
  2. 18-70세

제외 기준:

  1. ASA 2 또는 4
  2. 임신한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 매복 범위
ambu 범위 장치로 암 혀 환자의 삽관
장치: 매복 망원경
고정 암 혀 환자에서 장치에 의한 비강 삽관
다른 이름들:
  • Ambu® aScope™
ACTIVE_COMPARATOR: 광섬유
광섬유 장치를 이용한 암 혀 환자의 삽관
장치: 광섬유 기관지경
고정 암 혀 환자에서 장치에 의한 비강 삽관

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 삽관 시간
기간: 5 분

기관지골에 도달하는 시간과 성공적인 삽관 시간을 초 단위로 측정

.
5 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시력의 질
기간: 5 분
운영자 주관적 평가
5 분
합병증 발생률
기간: 15 분
불포화 , 출혈 , 저산소증 의 회계 번호 .
15 분
삽관의 용이성
기간: 5 분
주관적 평가
5 분
삽관 시도 횟수
기간: 30 분
각 그룹의 삽관 횟수 계산
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

mahmoud salem soliman

협력자

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: Ekramy M Abdelghafar, MD, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 5일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • intubation in cancer tongue

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

1차 및 2차 결과 측정을 위한 식별되지 않은 참가자 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

3 개월

IPD 공유 액세스 기준

열려 있는

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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