Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av Ambu® aScope for Intubation in Cancer Tongue

7. oktober 2022 oppdatert av: mahmoud salem soliman

Randomisert – enkeltblindforsøk av Ambu Ascope og Fiberoptic i alvorlig luftveispasient som har posterior tredje fast tungekreft

Denne studien sammenligner askopet med standard fiberskop ved bruk av intubasjonsveien for nesen hos pasienter som har vanskelige luftveier (som har bakre en tredjedel av krefttungen med fast mobilitet)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienten vil bli delt inn i to grupper i henhold til type endoskop som brukes gruppe (F) fibroskopgruppe og gruppe (A) ambu askopgruppe Timeren vil starte (T0), når man berører fiberskopet eller et skop. Standard fiberscope eller et scope2 vil bli introdusert gjennom neseboret og avansert gjennom stemmebåndene, når carina identifisert, vil tiden bli registrert ( T1) Når korrekt posisjonering av luftrøret bekreftes ved påvisning av end-tidal co2-kurven på kapnografi (T2) ).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypt, 11451
        • Kasr Alini Univeristy Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne pasienter med ASA fysisk status I og II som vil bli planlagt for bakre tredje fiksert krefttunge med alvorlig vanskelig luftvei som krever naso-trakeal intubasjon
  2. i alderen 18-70 år

Ekskluderingskriterier:

  1. ASA 2 eller 4
  2. gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: ambu omfang
intubasjon av krefttungepasienter med ambu scope-apparat
Enhet: ambu askop
intubering av neseveien av enheten hos pasienter med fast krefttunge
Andre navn:
  • Ambu® aScope™
ACTIVE_COMPARATOR: fiberoptisk
intubasjon av krefttungepasienter med fiberoptisk enhet
Enhet: fiberoptisk bronkoskop
intubering av neseveien av enheten hos pasienter med fast krefttunge

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tidspunkt for vellykket intubasjon
Tidsramme: 5 minutter

måling av tid i sekunder for å nå carina og tid for vellykket intubasjon

.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kvaliteten på synet
Tidsramme: 5 minutter
subjektiv vurdering fra operatør
5 minutter
forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: 15 minutter
regnskapstall for desaturasjon, blødning, hypoksi.
15 minutter
enkel intubasjon
Tidsramme: 5 minutter
subjektiv vurdering
5 minutter
antall intubasjonsforsøk
Tidsramme: 30 minutter
telle antall intubasjoner i hver gruppe
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

mahmoud salem soliman

Samarbeidspartnere

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ekramy M Abdelghafar, MD, Cairo university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

5. mai 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

19. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • intubation in cancer tongue

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte deltakerdata for primære og sekundære utfallsmål vil bli gjort tilgjengelig

IPD-delingstidsramme

3 måneder

Tilgangskriterier for IPD-deling

åpen

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vanskelig intubasjon

Kliniske studier på ambu askop

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere