用于治疗 GERD 的 Endomina 缝合装置。

胃食管反流病 (GERD) 是影响西方世界 10-20% 人口的常见问题。 全世界大约有 2.5 亿受试者和美国有 3000 万受试者患有 GERD。 在每天遭受胃灼热（GERD 的主要症状）的 1200 万美国人中，将近 500 万人对药物没有完全反应，还有更多人由于副作用不想或不能服用药物 (1)。 GERD 的治疗目标是缓解症状、治愈食管炎（如果存在）、预防症状和食管炎复发以及预防并发症。 使用质子泵抑制剂 (PPI) 的药物抑酸疗法可治愈食管炎、缓解症状并提高生活质量。 然而，抑酸治疗不能纠正下食管括约肌功能障碍的潜在病理生理学，因此弱酸性或非酸性反流引起的反流症状在大多数服用 PPI 后症状持续存在的受试者中持续存在（反流）(2 ).

食管-胃交界处 (EGJ) 的结构和功能异常，例如永久开放的 EGJ、食管裂孔疝、低血压下食管括约肌 (LES) 和短暂的 LES 松弛 (t-LESR) 是导致食管胃交界处永久性开放的主要病理生理机制胃食管反流病 (3)。

手术治疗能够恢复 EGJ 屏障功能以防止胃内容物反流、减轻症状并改善 GERD 患者的生活质量 (4,5)。 然而，术后不良事件和手术过程的持久性仍令人担忧 (6,7)。 在社区医院低容量中心进行的手术报告的结果与在卓越中心取得的结果不同。 据报道，接受过腹腔镜 Nissen 胃底折叠术的患者中有 23% 至 62% 在长期随访中使用抑酸药物。 由于这些问题，患者和医生对外科手术的接受度仍然很低，主要限于患有严重 GERD 或对药物无反应的患者。 由于这些原因，在过去 20 年中开发了治疗 GERD 的微创内窥镜技术，可分为 3 组：(1) 贲门和 EGJ 缝合/折叠，(2) 射频 (RF) 热疗LES，和 (3) 在 EGJ 处注射/植入生物聚合物。 GERD 的微创腔内手术旨在提供持久的症状缓解并消除或减轻药物依赖性。 由于缺乏长期疗效、并发症或由于开发该技术的公司的财务困难而导致商业化中断，大多数引入临床实践的腔内治疗方式都失败了 (8,9)。 内窥镜缝合/折叠技术包括粘膜折叠术 (Endocinch)，因为折叠术不耐用，所以在临床上没有用处，而全层（浆膜到浆膜）折叠术可以延长耐用性（NDO Plicator 装置和 Esophyx 装置）。 来自使用 Plicator 装置的 RCT 的数据令人鼓舞，并且发现多次折叠的更好结果而不增加不良事件支持该装置可以具有临床实用性。 然而，该公司于 2008 年停止运营，该设备不再用于临床 (10)。 使用 Esophyx 的经口无切口胃底折叠术 (TIF) 在公开研究中显示出令人鼓舞的结果 (11)。 然而，长期随访显示，大多数患者要么需要持续使用 PPI，要么由于症状持续存在而被转诊接受 LNF (12)。

Endomina-v2（Endo Tools Therapeutics SA, Rue Auguste Piccard 48, 6041 GOSSELIES, Belgium）是一种带有 CE 标志的设备，可以连接到体内的内窥镜，并允许在经口干预期间操纵成角度的工具。 它提供了进行经口手术全厚度缝合的可能性，并且经口内窥镜胃成形术在肥胖患者的中期随访中已被证明是安全有效的 (13)。 使用 Endomina-v2 执行内窥镜全层折叠术的能力将用于评估该程序在减少患有慢性 GERD、对 PPI 不满意和/或尽管使用 PPI 仍存在持续 GERD 症状的患者中减少 GERD 的安全性和可行性。