Endomina-hechtapparaat als behandeling van GORZ.

Gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) is een veel voorkomend probleem dat 10-20% van de bevolking in de westerse wereld treft. Ongeveer 250 miljoen proefpersonen wereldwijd en 30 miljoen proefpersonen in de VS lijden aan GORZ. Van de 12 miljoen Amerikanen die dagelijks last hebben van brandend maagzuur (het belangrijkste symptoom van GORZ), reageren bijna 5 miljoen niet volledig op medicijnen en nog veel meer willen of kunnen geen medicijnen gebruiken vanwege bijwerkingen (1). De doelen van de behandeling bij GORZ zijn het verlichten van symptomen, het genezen van oesofagitis indien aanwezig, het voorkomen van herhaling van symptomen en oesofagitis en het voorkomen van complicaties. Medische zuuronderdrukkende therapie met protonpompremmers (PPI's) geneest oesofagitis, verlicht de symptomen en verbetert de kwaliteit van leven. Zuuronderdrukkende therapie corrigeert echter niet de onderliggende pathofysiologie van disfunctie van de onderste slokdarmsfincter en daarom blijven symptomen van reflux als gevolg van zwakzure of niet-zure reflux bestaan ​​bij de meerderheid van de proefpersonen die symptomen vertonen die aanhouden op PPI's (regurgitaties) (2 ).

Afwijkingen in de structuur en functie van de slokdarm-maagovergang (EGJ), zoals een permanent open EGJ, een hiatale hernia, een hypotensieve onderste slokdarmsfincter (LES) en voorbijgaande LES-relaxaties (t-LESR) zijn de belangrijkste pathofysiologische mechanismen die leiden tot naar GERD (3).

Chirurgische therapie is in staat om de EGJ-barrièrefunctie tegen reflux van de maaginhoud te herstellen, de symptomen te verminderen en de kwaliteit van leven bij GORZ-patiënten te verbeteren (4,5). Er blijven echter zorgen over postoperatieve bijwerkingen en de duurzaamheid van de chirurgische ingreep (6,7). De gerapporteerde resultaten van operaties die werden uitgevoerd in centra van gemeenschapsziekenhuizen met een lager volume waren anders dan die behaald in centres of excellence. Er is gemeld dat tussen 23% en 62% van de patiënten die laparoscopische Nissen-fundoplicatie hebben ondergaan, zuuronderdrukkende medicijnen gebruiken bij langdurige follow-up. Vanwege deze problemen blijft de acceptatie van chirurgische ingrepen door patiënten en artsen laag en is deze voornamelijk beperkt tot patiënten met ernstige GORZ of patiënten die niet reageren op medicijnen. Om deze redenen zijn er de afgelopen 2 decennia minder invasieve endoscopische technieken ontwikkeld om GORZ te behandelen, die kunnen worden onderverdeeld in 3 groepen: (1) naaien/plooien op de cardia en EGJ, (2) radiofrequente (RF) thermische therapie om de LES, en (3) injectie/implantatie van biopolymeren bij de EGJ. Minimaal invasieve endoluminale procedures voor GORZ zijn ontworpen om langdurige symptoomverlichting te bieden en medicatieafhankelijkheid af te schaffen of te verminderen. De meeste endoluminale modaliteiten die in de klinische praktijk werden geïntroduceerd, zijn mislukt vanwege een gebrek aan werkzaamheid op de lange termijn, complicaties of onderbreking van de commercialisering vanwege financiële problemen van de bedrijven die de technieken ontwikkelden (8,9). Endoscopische naai-/plicatietechnieken omvatten mucosale plicaties (Endocinch) die niet klinisch bruikbaar waren omdat de plicaties niet duurzaam waren, en volledige dikte (serosa-naar-serosa) plicaties die langdurige duurzaamheid mogelijk maakten (NDO Plicator-apparaat en Esophyx-apparaat). De gegevens van de RCT's met het Plicator-apparaat waren bemoedigend en het vinden van betere resultaten met meerdere plicaties zonder toename van bijwerkingen ondersteunde dat dit apparaat klinisch bruikbaar zou kunnen zijn. Het bedrijf stopte echter in 2008 met zijn activiteiten en het apparaat is niet langer klinisch beschikbaar (10). Transorale incisieloze fundoplicatie (TIF) met behulp van Esophyx liet veelbelovende resultaten zien in open studies (11). Langdurige follow-up toonde echter aan dat een meerderheid van de patiënten ofwel doorlopend PPI-gebruik nodig had of doorverwezen werd voor LNF vanwege aanhoudende symptomen (12).

Endomina-v2 (Endo Tools Therapeutics SA, Rue Auguste Piccard 48, 6041 GOSSELIES, België) is een apparaat met CE-markering dat kan worden bevestigd aan een endoscoop in het lichaam en waarmee gehoekte instrumenten tijdens een perorale ingreep kunnen worden gemanipuleerd. Het biedt de mogelijkheid om transorale chirurgische hechtingen van volledige dikte uit te voeren en transorale endoscopische gastroplastiek is veilig en effectief gebleken bij tussentijdse follow-up bij obese patiënten (13). De mogelijkheid om endoscopische full-thickness plicaties uit te voeren met Endomina-v2 zal worden gebruikt om de veiligheid en haalbaarheid van de procedure te beoordelen bij het verminderen van GORZ bij patiënten die lijden aan chronische GORZ, ontevreden zijn over PPI's en/of klagen over aanhoudende GORZ-symptomen ondanks PPI-gebruik.