Dispositif de suture Endomina comme traitement du RGO.

Le reflux gastro-oesophagien (RGO) est un problème courant qui touche 10 à 20 % de la population du monde occidental. Environ 250 millions de sujets dans le monde et 30 millions de sujets aux États-Unis souffrent de RGO. Parmi les 12 millions d'Américains qui souffrent quotidiennement de brûlures d'estomac (le principal symptôme du RGO), près de 5 millions ne répondent pas complètement aux médicaments et beaucoup d'autres ne veulent pas ou ne peuvent pas prendre de médicaments en raison d'effets secondaires (1). Les objectifs du traitement du RGO sont de soulager les symptômes, de guérir l'œsophagite si elle est présente, de prévenir la récurrence des symptômes et de l'œsophagite et de prévenir les complications. La thérapie médicale anti-acide avec des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) guérit l'œsophagite, soulage les symptômes et améliore la qualité de vie. Cependant, le traitement anti-acide ne corrige pas la physiopathologie sous-jacente du dysfonctionnement du sphincter inférieur de l'œsophage et, par conséquent, les symptômes de reflux dus à un reflux faiblement acide ou non acide persistent chez la majorité des sujets qui présentent des symptômes persistants sous IPP (régurgitations) (2 ).

Les anomalies de la structure et de la fonction de la jonction œsophago-gastrique (EGJ), telles qu'une EGJ ouverte en permanence, une hernie hiatale, un hypotenseur du sphincter inférieur de l'œsophage (LES) et des relaxations transitoires du LES (t-LESR) sont les principaux mécanismes physiopathologiques conduisant à au RGO (3).

La thérapie chirurgicale est capable de restaurer la fonction barrière de l'EGJ contre le reflux du contenu gastrique, diminue les symptômes et améliore la qualité de vie des patients atteints de RGO (4,5). Cependant, des inquiétudes subsistent concernant les événements indésirables postopératoires et la durabilité de l'intervention chirurgicale (6,7). Les résultats rapportés des opérations effectuées dans les centres hospitaliers communautaires à faible volume ont été différents de ceux obtenus dans les centres d'excellence. Il a été rapporté qu'entre 23 % et 62 % des patients ayant subi une fundoplication laparoscopique de Nissen utilisent des médicaments anti-acide lors d'un suivi à long terme. En raison de ces problèmes, l'acceptation des interventions chirurgicales par les patients et les médecins reste faible et se limite principalement aux patients atteints de RGO sévère ou à ceux qui ne répondent pas aux médicaments. Pour ces raisons, des techniques endoscopiques moins invasives pour traiter le RGO ont été développées au cours des 2 dernières décennies, qui peuvent être classées en 3 groupes : (1) couture/plicature au niveau du cardia et de l'EGJ, (2) thérapie thermique par radiofréquence (RF) pour le LES, et (3) injection/implantation de biopolymères à l'EGJ. Les procédures endoluminales mini-invasives pour le RGO sont conçues pour fournir un soulagement durable des symptômes et abolir ou réduire la dépendance aux médicaments. La plupart des modalités endoluminales qui ont été introduites dans la pratique clinique ont échoué en raison d'un manque d'efficacité à long terme, de complications ou d'une interruption de la commercialisation en raison de difficultés financières des entreprises qui ont développé les techniques (8,9). Les techniques de couture/plicature endoscopiques comprenaient des plicatures muqueuses (Endocinch) qui n'étaient pas cliniquement utiles car les plications n'étaient pas durables, et des plications pleine épaisseur (séreuse à séreuse) permettant une durabilité prolongée (dispositif NDO Plicator et dispositif Esophyx). Les données des ECR avec le dispositif Plicator étaient encourageantes et la découverte de meilleurs résultats avec de multiples plications sans augmentation des événements indésirables a soutenu que ce dispositif pourrait avoir une utilité clinique. Cependant, la société a cessé ses activités en 2008 et l'appareil n'est plus disponible en clinique (10). La fundoplication transorale sans incision (TIF) utilisant Esophyx a montré des résultats prometteurs dans des études ouvertes (11). Cependant, un suivi à long terme a révélé qu'une majorité de patients nécessitaient soit une utilisation continue d'IPP, soit étaient référés pour un LNF en raison de symptômes persistants (12).

Endomina-v2 (Endo Tools Therapeutics SA, Rue Auguste Piccard 48, 6041 GOSSELIES, Belgique) est un dispositif marqué CE qui peut être attaché à un endoscope à l'intérieur du corps et permet la manipulation d'outils angulés lors d'une intervention perorale. Il offre la possibilité d'effectuer des sutures chirurgicales transorales pleine épaisseur et la gastroplastie endoscopique transorale s'est avérée sûre et efficace à moyen terme chez les patients obèses (13). La capacité d'effectuer des plicatures endoscopiques pleine épaisseur avec Endomina-v2 sera utilisée pour évaluer la sécurité et la faisabilité de la procédure pour réduire le RGO chez les patients souffrant de RGO chronique, insatisfaits des IPP et/ou se plaignant de symptômes persistants de RGO malgré l'utilisation d'IPP.