Dispositivo de sutura Endomina como tratamiento de la ERGE.

La enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) es un problema común que afecta al 10-20% de la población en el mundo occidental. Aproximadamente 250 millones de sujetos en todo el mundo y 30 millones de sujetos en los EE. UU. sufren de ERGE. Entre los 12 millones de estadounidenses que sufren acidez estomacal a diario (el síntoma principal de la ERGE), casi 5 millones no responden completamente a los medicamentos y muchos más no quieren o no pueden tomar medicamentos debido a los efectos secundarios (1). Los objetivos del tratamiento de la ERGE son aliviar los síntomas, curar la esofagitis si está presente, prevenir la recurrencia de los síntomas y la esofagitis y prevenir las complicaciones. La terapia supresora de ácido médica con inhibidores de la bomba de protones (IBP) cura la esofagitis, alivia los síntomas y mejora la calidad de vida. Sin embargo, la terapia supresora de ácido no corrige la fisiopatología subyacente de la disfunción del esfínter esofágico inferior y, por lo tanto, los síntomas de reflujo debido a reflujo débilmente ácido o no ácido persisten en la mayoría de los sujetos que presentan síntomas que persisten con los IBP (regurgitaciones) (2 ).

Las anomalías en la estructura y función de la unión esófago-gástrica (UEG), como una UEG permanentemente abierta, una hernia de hiato, un esfínter esofágico inferior (EEI) hipotenso y relajaciones transitorias del EEI (t-LESR) son los principales mecanismos fisiopatológicos que conducen a a ERGE (3).

La terapia quirúrgica es capaz de restaurar la función de barrera de la UEG contra el reflujo del contenido gástrico, disminuye los síntomas y mejora la calidad de vida en pacientes con ERGE (4,5). Sin embargo, siguen existiendo preocupaciones con respecto a los eventos adversos posoperatorios y la durabilidad del procedimiento quirúrgico (6,7). Los resultados reportados de las operaciones realizadas en los centros de menor volumen de los hospitales comunitarios han sido diferentes a los logrados en los centros de excelencia. Se ha informado que entre el 23 % y el 62 % de los pacientes que se han sometido a una fundoplicatura de Nissen laparoscópica usan medicamentos para suprimir el ácido en el seguimiento a largo plazo. Debido a estos problemas, la aceptación de los procedimientos quirúrgicos por parte de pacientes y médicos sigue siendo baja y se limita principalmente a pacientes con ERGE grave o que no responden a los medicamentos. Por estas razones, durante las últimas 2 décadas se han desarrollado técnicas endoscópicas menos invasivas para tratar la ERGE, que se pueden categorizar en 3 grupos: (1) sutura/plicatura en el cardias y la UEG, (2) terapia térmica de radiofrecuencia (RF) para la LES, y (3) inyección/implantación de biopolímeros en la EGJ. Los procedimientos endoluminales mínimamente invasivos para GERD están diseñados para brindar un alivio duradero de los síntomas y eliminar o disminuir la dependencia de medicamentos. La mayoría de las modalidades endoluminales que se introdujeron en la práctica clínica han fracasado por falta de eficacia a largo plazo, complicaciones o interrupción de la comercialización por dificultades financieras de las empresas que desarrollaron las técnicas (8,9). Las técnicas de plicatura/costura endoscópica comprendían plicaturas de la mucosa (Endocinch) que no eran clínicamente útiles porque las plicaturas no eran duraderas, y plicaturas de espesor total (de serosa a serosa) que permitían una durabilidad prolongada (dispositivo NDO Plicator y dispositivo Esophyx). Los datos de los ECA con el dispositivo Plicator fueron alentadores y el hallazgo de mejores resultados con múltiples plicaturas sin un aumento de los eventos adversos apoyó que este dispositivo podría tener utilidad clínica. Sin embargo, la empresa dejó de operar en 2008 y el dispositivo ya no está disponible clínicamente (10). La fundoplicatura transoral sin incisión (TIF) con Esophyx mostró resultados prometedores en estudios abiertos (11). Sin embargo, el seguimiento a largo plazo reveló que la mayoría de los pacientes requerían el uso continuo de IBP o fueron remitidos para LNF debido a síntomas persistentes (12).

Endomina-v2 (Endo Tools Therapeutics SA, Rue Auguste Piccard 48, 6041 GOSSELIES, Bélgica) es un dispositivo con marca CE que se puede conectar a un endoscopio dentro del cuerpo y permite la manipulación de herramientas anguladas durante una intervención peroral. Ofrece la posibilidad de realizar suturas quirúrgicas transorales de espesor completo y la gastroplastia endoscópica transoral ha demostrado ser segura y eficaz en el seguimiento a medio plazo en pacientes obesos (13). La capacidad de realizar plicaturas endoscópicas de espesor total con Endomina-v2 se utilizará para evaluar la seguridad y viabilidad del procedimiento para reducir la ERGE en pacientes que padecen ERGE crónica, insatisfechos con los IBP y/o que se quejan de síntomas persistentes de ERGE a pesar del uso de IBP.