Endomina-ompelulaite GERD:n hoitoon.

Gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD) on yleinen ongelma, joka vaikuttaa 10-20 %:iin läntisen maailman väestöstä. Noin 250 miljoonaa henkilöä maailmanlaajuisesti ja 30 miljoonaa Yhdysvalloissa kärsii GERD:stä. Niistä 12 miljoonasta amerikkalaisesta, jotka kärsivät päivittäisestä sydämenpoltosta (GERD:n pääoire), lähes 5 miljoonaa ei reagoi täysin lääkkeisiin ja monet muut eivät halua tai voi ottaa lääkkeitä sivuvaikutusten vuoksi (1). GERD:n hoidon tavoitteena on lievittää oireita, parantaa esofagiittia, jos se on olemassa, ehkäistä oireiden ja esofagiitin uusiutumista ja ehkäistä komplikaatioita. Lääketieteellinen happoa vähentävä hoito protonipumpun estäjillä (PPI) parantaa ruokatorvitulehdusta, lievittää oireita ja parantaa elämänlaatua. Happoa vähentävä hoito ei kuitenkaan korjaa ruokatorven alemman sulkijalihaksen toimintahäiriön taustalla olevaa patofysiologiaa, ja siksi heikosti happamasta tai ei-happamasta refluksista johtuvat refluksioireet jatkuvat useimmilla potilailla, joilla on PPI-lääkkeiden käytön jatkuvia oireita (regurgitaatioita) (2). ).

Esophago-gastrisen liitoksen (EGJ) rakenteen ja toiminnan poikkeavuudet, kuten pysyvästi avoin EGJ, hiataltyrä, hypotensiivinen ruokatorven alasulkijalihas (LES) ja ohimenevät LES-relaksaatiot (t-LESR) ovat tärkeimmät patofysiologiset mekanismit, jotka johtavat GERD:lle (3).

Kirurginen hoito pystyy palauttamaan EGJ-esteen toiminnan mahalaukun sisällön refluksia vastaan, vähentämään oireita ja parantamaan GERD-potilaiden elämänlaatua (4,5). Leikkauksen jälkeiset haittatapahtumat ja kirurgisen toimenpiteen kestävyys ovat kuitenkin edelleen huolestuneita (6, 7). Paikallissairaaloiden pienemmän volyymin keskuksissa tehdyistä leikkauksista raportoidut tulokset ovat olleet erilaisia ​​kuin huippuyksiköissä saavutetut tulokset. On raportoitu, että 23–62 % potilaista, joille on tehty laparoskooppinen Nissen fundoplikaatio, käyttää happoa vähentäviä lääkkeitä pitkäaikaisseurannassa. Näistä ongelmista johtuen potilaiden ja lääkärien hyväksyntä kirurgisiin toimenpiteisiin on edelleen vähäistä ja rajoittuu pääasiassa potilaisiin, joilla on vaikea GERD tai jotka eivät reagoi lääkkeisiin. Näistä syistä GERD:n hoitoon on kehitetty vähemmän invasiivisia endoskooppisia tekniikoita viimeisen kahden vuosikymmenen aikana, jotka voidaan luokitella kolmeen ryhmään: (1) ompelu/leikkaus sydämessä ja EGJ:ssä, (2) radiotaajuinen (RF) lämpöhoito LES ja (3) biopolymeerien injektio/istuttaminen EGJ:ssä. Minimaaliinvasiiviset endoluminaaliset GERD-toimenpiteet on suunniteltu tarjoamaan pitkäaikaista oireiden lievitystä ja poistamaan tai vähentämään lääkeriippuvuutta. Useimmat kliiniseen käytäntöön otetut endoluminaaliset menetelmät ovat epäonnistuneet pitkäaikaisen tehon puutteen, komplikaatioiden tai kaupallistamisen keskeytymisen vuoksi tekniikat kehittäneiden yritysten taloudellisten vaikeuksien vuoksi (8,9). Endoskooppiset ompelu-/leikkaustekniikat käsittivät limakalvoleikkaukset (Endocinch), jotka eivät olleet kliinisesti käyttökelpoisia, koska levitykset eivät olleet kestäviä, ja täyspaksuiset (serosa-to-serosa) -leikkaukset, jotka mahdollistavat pitkän kestävyyden (NDO Plicator -laite ja Esophyx-laite). Tiedot RCT:istä, joissa on Plicator-laite, olivat rohkaisevia, ja parempien tulosten löytäminen useilla lisäyksillä ilman haittatapahtumien lisääntymistä tukivat, että tällä laitteella voisi olla kliinistä käyttöä. Yritys kuitenkin lopetti toimintansa vuonna 2008, eikä laitetta ole enää kliinisesti saatavilla (10). Transoraalinen viiltoton fundoplikaatio (TIF) Esophyxillä osoitti lupaavia tuloksia avoimissa tutkimuksissa (11). Pitkäaikainen seuranta kuitenkin paljasti, että suurin osa potilaista tarvitsi joko jatkuvaa PPI:n käyttöä tai heidät lähetettiin LNF:ään jatkuvien oireiden vuoksi (12).

Endomina-v2 (Endo Tools Therapeutics SA, Rue Auguste Piccard 48, 6041 GOSSELIES, Belgia) on CE-merkitty laite, joka voidaan kiinnittää endoskooppiin kehon sisällä ja mahdollistaa kulmautuneiden työkalujen käsittelyn peroraalisen toimenpiteen aikana. Se tarjoaa mahdollisuuden suorittaa transoraalisia kirurgisia täyspaksuisia ompeleita, ja transoraalinen endoskooppinen gastroplastia on osoittautunut turvalliseksi ja tehokkaaksi lihavien potilaiden keskipitkän aikavälin seurannassa (13). Kykyä suorittaa endoskooppisia täysipaksuisia leikkauksia Endomina-v2:lla käytetään arvioitaessa toimenpiteen turvallisuutta ja toteutettavuutta GERD:n vähentämisessä potilailla, jotka kärsivät kroonisesta GERD:stä, jotka eivät ole tyytymättömiä PPI-lääkkeisiin ja/tai valittavat jatkuvista GERD-oireista PPI:n käytöstä huolimatta.