Dispositivo de sutura Endomina como tratamento da DRGE.

A doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) é um problema comum que afeta 10-20% da população no mundo ocidental. Aproximadamente 250 milhões de indivíduos em todo o mundo e 30 milhões de indivíduos nos EUA sofrem de GERD. Entre os 12 milhões de americanos que sofrem diariamente de azia (o principal sintoma da DRGE), quase 5 milhões não respondem completamente aos medicamentos e muitos outros não querem ou não podem tomar medicamentos devido aos efeitos colaterais (1). Os objetivos do tratamento na DRGE são aliviar os sintomas, curar a esofagite, se presente, prevenir a recorrência dos sintomas e da esofagite e prevenir complicações. A terapia médica supressora de ácido com inibidores da bomba de prótons (IBPs) cura a esofagite, alivia os sintomas e melhora a qualidade de vida. No entanto, a terapia de supressão ácida não corrige a fisiopatologia subjacente da disfunção do esfíncter esofágico inferior e, portanto, os sintomas de refluxo devido a refluxo fracamente ácido ou não ácido persistem na maioria dos indivíduos que apresentam sintomas persistentes em IBPs (regurgitações) (2 ).

Anormalidades na estrutura e função da junção esôfago-gástrica (EGJ), como um EGJ permanentemente aberto, uma hérnia hiatal, um esfíncter esofágico inferior hipotenso (EEI) e relaxamentos transitórios do LES (t-LESR) são os principais mecanismos fisiopatológicos que levam para DRGE (3).

A terapia cirúrgica é capaz de restaurar a função de barreira EGJ contra o refluxo do conteúdo gástrico, diminuir os sintomas e melhorar a qualidade de vida em pacientes com DRGE (4,5). No entanto, persistem preocupações quanto aos eventos adversos pós-operatórios e à durabilidade do procedimento cirúrgico (6,7). Os resultados relatados de operações realizadas em hospitais comunitários de menor volume têm sido diferentes daqueles alcançados em centros de excelência. Tem sido relatado que entre 23% e 62% dos pacientes submetidos à fundoplicatura de Nissen laparoscópica usam medicamentos de supressão ácida no acompanhamento de longo prazo. Devido a essas questões, a aceitação dos procedimentos cirúrgicos por pacientes e médicos permanece baixa e é limitada principalmente a pacientes com DRGE grave ou que não respondem a medicamentos. Por estas razões, técnicas endoscópicas menos invasivas para tratar DRGE foram desenvolvidas durante as últimas 2 décadas, que podem ser categorizadas em 3 grupos: (1) costura/plicatura na cárdia e JEG, (2) terapia térmica por radiofrequência (RF) para o LES, e (3) injeção/implantação de biopolímeros no EGJ. Procedimentos endoluminais minimamente invasivos para DRGE são projetados para fornecer alívio duradouro dos sintomas e abolir ou diminuir a dependência de medicamentos. A maioria das modalidades endoluminais que foram introduzidas na prática clínica falharam devido à falta de eficácia a longo prazo, complicações ou interrupção da comercialização devido a dificuldades financeiras das empresas que desenvolveram as técnicas (8,9). As técnicas de costura/plicatura endoscópicas incluíam plicaturas de mucosa (Endochin) que não eram clinicamente úteis porque as plicaturas não eram duráveis, e plicaturas de espessura total (serosa-a-serosa) permitindo durabilidade prolongada (dispositivo NDO Plicator e dispositivo Esophyx). Os dados dos RCTs com o dispositivo Plicator foram encorajadores e a descoberta de melhores resultados com plicaturas múltiplas sem aumento de eventos adversos sustentaram que este dispositivo poderia ter utilidade clínica. No entanto, a empresa encerrou suas operações em 2008 e o dispositivo não está mais disponível clinicamente (10). Fundoplicatura transoral sem incisão (TIF) usando Esophyx mostrou resultados promissores em estudos abertos (11). No entanto, o acompanhamento de longo prazo revelou que a maioria dos pacientes necessitou de uso contínuo de IBP ou foi encaminhada para LNF devido a sintomas persistentes (12).

Endomina-v2 (Endo Tools Therapeutics SA, Rue Auguste Piccard 48, 6041 GOSSELIES, Bélgica) é um dispositivo com marcação CE que pode ser conectado a um endoscópio dentro do corpo e permite a manipulação de ferramentas anguladas durante uma intervenção oral. Oferece a possibilidade de realizar suturas cirúrgicas transorais de espessura total e a gastroplastia endoscópica transoral tem se mostrado segura e eficaz no seguimento de médio prazo em pacientes obesos (13). A capacidade de realizar plicaturas endoscópicas de espessura total com Endomina-v2 será usada para avaliar a segurança e a viabilidade do procedimento na redução da DRGE em pacientes que sofrem de DRGE crônica, insatisfeitos com IBPs e/ou com queixa de sintomas persistentes de DRGE apesar do uso de IBP.